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12. PRECISIÓN Y FIABILIDAD
Este dispositivo cumple los requisitos del siguiente estándar:
•
ATS/ERS: estandarización de la espirometría 2005, actualización de 2019
•
ISO 23747: 2015
•
ISO 26782: 2009
Volumen máx.
Precisión de volumen
Pico de flujo máximo de
Precisión de pico de flujo
13. ETIQUETAS Y SÍMBOLOS
Los símbolos se describen en la siguiente tabla
SÍMBOLO
DESCRIPCIÓN
Model:
Nombre del producto
Número de serie del dispositivo
SN
Nombre y dirección del fabricante
Este es un producto sanitario certificado de Clase IIa y cumple los
requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 para productos sanitarios.
0476
Según CEI 60601–1, el producto y sus partes aplicadas son de tipo BF y,
por lo tanto, están protegidos frente a riesgos de fugas eléctricas.
Este símbolo es requerido por la Directiva europea 2012/19/CEE sobre
residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE). Al final de su vida
útil, el dispositivo no debe eliminarse con los residuos domésticos
normales. En lugar de ello, deberá enviarse a un centro de recogida
autorizada de RAEE. Como alternativa, también se puede entregar el
dispositivo, sin costes, al proveedor o distribuidor al sustituirlo por otro
dispositivo equivalente.
Rev.4.0.1
10 L
2,5% o 0,05 L según cuál sea mayor
960 L/min (16 l/s )
10% o 20 L/min (0,33 l/s ), según cuál sea mayor
Manual del usuario
Smart One
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