Endress+Hauser Proline Promag H 500 Manual De Instrucciones página 216

Datos técnicos
Compatibilidad para
aplicaciones farmacéuticas
Homologación de radio
Directiva sobre equipos a
presión
Certificados adicionales
Otras normas y directrices
216
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Clase VI 121 °C
• Certificado de idoneidad TSE/BSE
• cGMP
Los equipos con el código de producto "Prueba, certificado", opción JG "Declaración de
conformidad con los requisitos derivados de las cGMP" cumplen con los requisitos de las
cGMP en lo que respecta a las superficies de las piezas en contacto con el producto, el
diseño, la conformidad del material con la 21 CFR de la FDA , las pruebas
Clase VI de la USP y la conformidad con la TSE/BSE.
Se genera una declaración específica del número de serie.
El equipo de medición tiene certificado de radio.
Para obtener más información sobre la autorización de radio, véase la documentación
especial
• Con la marca:
a) PED/G1/x (x = categoría) o
b) UK/G1/x (x = categoría)
en la placa de identificación del sensor, Endress+Hauser confirma que se cumplen los
"Requisitos de seguridad esenciales"
a) especificados en el anexo I de la Directiva sobre equipos a presión 2014/68/UE o en el
b) plan 2 de Instrumentos reglamentarios 2016 n.º 1105.
• Los equipos que no cuentan con esta marca (sin PED ni UKCA) se han diseñado y
fabricado conforme a las buenas prácticas de la ingeniería. Cumplen los requisitos de
a) art. 4 párr. 3 de la Directiva sobre equipos a presión 2014/68/UE o
b) parte 1, párr. 8 de Instrumentos reglamentarios 2016 n.º 1105.
El alcance de la aplicación se indica
a) en los diagramas 6 a 9 del anexo II de la Directiva sobre equipos a presión
2014/68/UE o
b) plan 3, párr. 2 de Instrumentos reglamentarios 2016 n.º 1105.
No contiene sustancias PWIS
PWIS = sustancias que deterioran la pintura
Código de producto para "Servicio":
• Opción HC: No contiene sustancias PWIS (versión A)
• Opción HD: No contiene sustancias PWIS (versión B)
• Opción HE: No contiene sustancias PWIS (versión C)
Para obtener más información sobre los certificados de productos que no contienen
sustancias PWIS, véase el documento TS01028D "Especificaciones sobre verificaciones"
• EN 60529
Grados de protección proporcionados por caja/cubierta (código IP)
• EN 61010-1
Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y de laboratorio -
Requisitos generales
• IEC/EN 61326-2-3
Emisiones conformes a requisitos de clase A. Compatibilidad electromagnética
(requisitos EMC).
• NAMUR NE 21
Compatibilidad electromagnética (EMC) de equipos para procesos industriales y de
control en laboratorio
Proline Promag H 500 Modbus RS485
Endress+Hauser