MELAG MELAtherm 10 Evolution Manual De Uso página 69

3. Tire del prefiltro (pos. c) hacia arriba y reemplácelo.
Retire el filtro HEPA (pos. b) de la parte superior y reemplácelo.
4. Cierre la tapa y apriete el tornillo a mano.
Mantenimiento
AVISO
¡Si se prosigue la operación más allá del intervalo de mantenimiento, pueden aparecer fallos en el
equipo!
n
Asegúrese de que el mantenimiento del equipo sea realizado solamente por técnicos formados y
autorizados.
n Cumpla con los intervalos de mantenimiento previstos.
El mantenimiento periódico es indispensable para conservar el buen estado y la operación fiable del equipo en la
práctica. Durante el mantenimiento, todos los componentes funcionales y relevantes para la seguridad y las
instalaciones eléctricas deberán ser revisados y reemplazados si es necesario. El mantenimiento será realizado
siguiendo las indicaciones de mantenimiento de un técnico autorizado. En el caso de un aparato de libre acceso la
duración total del mantenimiento es de aprox. 3 h más la marcha de prueba y los posibles trabajos que vayan más allá
del plan de mantenimiento.
Realice el mantenimiento con un set de mantenimiento original elaborado por MELAG. Al reemplazar las piezas de
repuesto, solo se pueden usar piezas de repuesto originales de MELAG.
El mantenimiento debe realizarse regularmente después de 1000 ciclos o en los últimos 24 meses.
Validación (de proceso)
Un resultado de limpieza y desinfección reproducible solo se puede garantizar con un funcionamiento correcto
(incluyendo el uso de accesorios adecuados). Es responsabilidad del operador de la consulta garantizar la
reproducibilidad mediante el uso de controles de lotes, controles de rutina y/o pruebas periódicas (p. ej., validación).
En Alemania, este requisito se establece, por ejemplo, en la Ordenanza de Operadores de Dispositivos Médicos (§ 8,
párrafo 2 MPBetreibV), en las directrices de
Koch. Este requisito también se hace a nivel internacional. La base para ello es la norma
se aplica en Alemania.
Tenga en cuenta las normas y disposiciones nacionales que le son aplicables. En caso de duda, póngase en contacto
con su representante profesional responsable.
▪ Utilice únicamente las muestras de carga especificadas y aprobadas durante la validación. Si se cambian los patrones
de carga y/o los accesorios, será necesaria una revalidación.
}
▪ El uso de fluidos de procesamiento
puede suponer un mayor esfuerzo en la certificación de validación/nuevas prestaciones.
▪ Para accesorios hechos por terceros no se puede otorgar ninguna garantía, incluso con una validación exitosa.
▪ El portal de servicio MELAG ofrece al validador y al servicio técnico una "Recommendations for the validation of
MELAtherm 10 Evolution" [Recomendación para la validación de MELAtherm 10 Evolution] (doc: ME_007-22) para su
descarga.
} } }
DGKH, DGSV y AKI
no recomendados por MELAG (ver
y en las recomendaciones del
} EN ISO 15883, que también
Fluidos de procesamiento
10 Mantenimiento
b
c
}
Instituto Robert
[} página 10]),
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