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15 Declaración sobre normativa
Saluda Medical declara que el sistema Evoke SCS cumple con los requisitos esenciales de la
Directiva 90/385/EEC sobre dispositivos médicos implantables activos.
Por la presente, Saluda Medical declara que este dispositivo cumple la Directiva 2014/53/UE.
El texto completo de la declaración de conformidad de la UE puede consultarse en la
siguiente dirección de Internet: www.saludamedical.com/regulatory.
El marcado de la CE para el sistema Evoke SCS se incluyó por primera vez en 2019.
16 Contacto
La mayoría de las preguntas sobre el sistema Evoke SCS pueden encontrar respuesta
en este manual o visitando nuestra página web,
www.saludamedical.com/manuals.
Si tiene preguntas adicionales, mándenos un e-mail a info@saludamedical.com.
Fabricante legal:
Saluda Medical Pty Ltd
Level 1, 407 Pacific Highway
Artarmon, NSW 2064
Australia
Telf. +61 2 8405 8700
Referencia del documento: CLIN-UMAN-002426ES
www.saludamedical.com
Representante autorizado para la UE:
MedQ Consultants B.V.
Baanstraat 110
6372 AH Landgraaf, Países Bajos
Telf. +31 45 303 0006
Revisión: 16.00
y/o
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