solución recién preparada. (c4) Cuando se utilicen detergentes, se
observarán las concentraciones y el tiempo proporcionados por el
fabricante. El limpiador utilizado fue neobisher medizym (Dr. Weigert).
d) Desinfección: Uso directo después de la desinfección: temperatura
≥ 90 grados Celsius, tiempo ≥ 5 minutos o A0 ≥ 3000;
Desinfección después de la desinfección, temperatura de uso: ≥ 90
grados Celsius, tiempo ≥ 1 minuto o A0 ≥ 600
(d2) la temperatura de desinfección aquí es de 93 °C, el tiempo es de
2,5 minutos, A0 > 3000
e) Todos los pasos de lavado deben utilizar sólo agua destilada o
desionizada que contenga una pequeña cantidad de microorganismos (<
10 UFC / ML). (por ejemplo, agua purificada de acuerdo con la
Farmacopea Europea o la Farmacopea estadounidense).
f) Después de la limpieza, el residuo químico debe ser inferior a 10
mg / L.
g) El aire utilizado para secar debe filtrarse a través de HEPA.
h) Mantener e inspeccionar periódicamente el esterilizador.
7.4.5 Secado
Si su proceso de limpieza y desinfección no tiene función de secado
automático, séquelo después de la limpieza y desinfección.
Métodos:
1. Coloque una hoja limpia de papel blanco (tela blanca) en una placa
plana, pegue el producto al papel blanco (tela blanca) y seque el producto
con aire comprimido seco filtrado (presión máxima de 3 bar). Hasta que
no haya líquido en el papel blanco (tela blanca), el producto se secará.
2. También se puede secar directamente en un secador médico (o
horno). Se sugiere que la temperatura de secado sea de 80 ℃ ~ 120 ℃ y
el tiempo de secado sea de 15 ~ 40 minutos.
Notas:
a) El producto debe secarse en un lugar limpio.
b) La temperatura de secado no debe exceder de 138℃;
c) El equipo utilizado debe inspeccionarse y mantenerse periódicamente.
7.4.6 Inspección y mantenimiento
7.4.6.1 Inspección
En este capítulo, sólo comprobamos la apariencia del producto.
1. Compruebe el producto. Si todavía hay manchas visibles en el
producto después de la limpieza / desinfección, se debe repetir todo el
proceso de limpieza / desinfección.
2. Compruebe el producto. Si hay daños evidentes, rotura,
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