· a una temperatura de 132°c / 134°c y una presión de 2,0 Bar ~ 2,3
bar, el tiempo de esterilización debe ser de al menos 4 minutos.
El tiempo máximo de esterilización a 134 °C es de 20 minutos.
La validación de la idoneidad básica de la esterilización efectiva por
vapor del producto es proporcionada por un laboratorio de pruebas
validado.
Notas:
a) Sólo se desinfectarán los productos que hayan sido limpiados y
desinfectados eficazmente;
b) Antes de utilizar el esterilizador para la esterilización, lea el Manual
del fabricante del equipo y siga las instrucciones.
c) No use esterilización por aire caliente ni esterilización por
radiación, ya que esto puede dañar el producto;
d) Por favor, utilice el procedimiento de esterilización recomendado
para la esterilización. No se recomiendan otros procedimientos de
esterilización, como la esterilización por óxido de etileno, formaldehído y
plasma a baja temperatura. El fabricante no será responsable de ningún
procedimiento
esterilización no recomendados, observe las normas de eficacia
pertinentes y verifique su idoneidad y eficacia.
Procedimiento parcial de pre - vacío = esterilización repetida de vapor
pre - vacío. El procedimiento utilizado aquí es la esterilización por vapor
a través de tres pre - vacío.
7.4.9 Departamento de custodia
Conservar en un ambiente limpio, seco, ventilado y no corrosivo, con
1.
una humedad relativa del 10% al 93%, una presión atmosférica de 70 kPa
a 106 kPa y una temperatura de - 20 °C a + 55 °C;
Después de la esterilización, el producto debe envasarse en una bolsa
2.
de esterilización médica o en un recipiente sellado limpio y almacenarse
en un armario de almacenamiento especial. No conservar durante más de
7 días. Si se excede, debe ser reprocesado antes de su uso.
Notas:
a) El entorno de almacenamiento debe limpiarse y desinfectarse
periódicamente;
b) Los productos deben almacenarse por lotes, etiquetados y registrados.
7.4.10 Transporte
1. Evite el impacto excesivo y las vibraciones durante el transporte y
maneje con cuidado.
2. No mezclar con mercancías peligrosas durante el transporte.
no
recomendado.
Si
utiliza
36
procedimientos
de