Lieferumfang - Integra OCS2PND Instrucciones De Uso

LIEFERUMFANG

Die OCS2PND Sonde wird unsteril. Sie befindet sich in einem Polybeutel, der von einem festem Karton umgeben wird.
STERILISATIONSVERFAHREN DER SONDE
DIE OJEMANN KORTEX-STIMULATIONSSONDE (OCS2PND) WIRD UNSTERIL GELIEFERT UND
MUSS VOR DEM GEBRAUCH GEREINIGT UND STERILISIERT WERDEN.
• Erste Sondensterilisation
Die Vorrichtung sorgfältig mit einem fusselfreien Material, das mit Isopropylalkohol imprägniert wurde, abreiben.
Das Produkt einwickeln und gemäß dem folgenden validierten Sterilisationszyklus des Krankenhauses sterilisieren:
- Die Sonde OCS2PND kann im Autoklav bei 134°C für 18 Min sterilisiert werden.
- Die Sonde OCS2PND kann am Gasplasma der niedrigen Temperatur auch sterilisiert werden. Die Sterilisation
wurde mit dem Sterrad 100S Sterilisationssystem (Advanced Sterilization Products) validiert. Der validierte Zyklus
verlauft wie folgt: 10 Min. Vorsterilisations-Plasmaphase gefolgt von zwei identischen Sterilisationsphasen (6 Min.
Injektion, 2 Min. Diffusion und 2 Min. Plasma).
• Dekontamination / Resterilisation: Die Ojemann Kortex-Stimulationssonde sorgfältig mit einem nicht-
aldehydhaltigen Desinfektionsmittel abbürsten. Die Dekontamination gemäß dem folgenden Verfahren durchführen:
Das Produkt 20 Minuten in einem nicht-aldehydhaltigen Alkalin-Reinigungsmittel einweichen. Mit pyrogenfreiem,
sterilen Wasser spülen. Das Produkt eine Stunde in einer Natriumhydroxid 1N Lösung einweichen. Mit
pyrogenfreiem, sterilen Wasser spülen. 18 Min bei 134°C autoklavieren.
Integra NeuroSciences empfiehlt, Informationen über die Orginal-Lotnummer auf dem Etikett anzugeben, das auf der
Packung des im Krankenhaus sterilisierten Produkts angebracht wird.
• Überprüfung der Vorrichtung: Die OCS2PND Sonde kann bis zu 5 Mal wiederverwendet werden; diese
Lebensdauer wird empfohlen. Vor jedem Gebrauch die Vorrichtung prüfen, um Verbiegen des Konnektors oder eine
Beschädigung der Isolierung, wie zum Beispiel Risse oder Scheuerstellen auszuschließen.
ACHTUNG: Die Ojemann Kortex-Stimulationssonde OCS2PND nicht Flash-Autoklavieren. Um eine Deformation zu
vermeiden, sollte die OCS2PND Sonde horizontal und ohne eingeschränkt zu werden sterilisiert werden.
ACHTUNG: Ein übermäßiges Biegen kann die OCS2PND Sonde beschädigen.
LAGERUNG
An einem kühlen, trockenen Ort lagern.
PRODUKT INFORMATIONEN
INTEGRA GING BEI DER WAHL DER MATERIALIEN UND DER HERSTELLUNG DIESER PRODUKTE MIT
DER ANGEMESSENEN SORGFALT VOR. INTEGRA SCHLIESST ALLE GARANTIEN, OB AUSDRÜCKLICH
ODER STILLSCHWEIGEND, EINSCHLIESSLICH SOLCHER, ABER NICHT BEGRENZT AUF ALLE,
GARANTIEN IN BEZUG AUF DIE HANDELSÜBLICHE BRAUCHBARKEIT UND EIGNUNG FÜR EINEN
BESTIMMTEN ZWECK, AUS. INTEGRA ÜBERNIMMT KEINE HAFTUNG FÜR ETWAIGE BEILÄUFIG
ENTSTANDENE SCHÄDEN ODER FOLGESCHÄDEN, ANDERE SCHÄDEN ODER AUSLAGEN, DIE DIREKT
ODER INDIREKT AUFGRUND DES GEBRAUCHS DIESER PRODUKTE ENTSTEHEN. INTEGRA ÜBERNIMMT
IN BEZUG AUF DIESE PRODUKTE KEINE ZUSÄTZLICHE HAFTUNG ODER VERPFLICHTUNG
IRGENDWELCHER ART UND BEVOLLMÄCHTIGT AUCH KEINE DRITTEN, IM NAMEN VON IHR
IRGENDEINE ZUSÄTZLICHE HAFTUNG ODER VERPFLICHTUNG ZU ÜBERNEHMEN. DABEI WIRD VON
INTEGRA BESTIMMT, DASS DAS GERÄT BZW. DIE VORRICHTUNG NUR VON ÄRZTEN, DIE EINE
ENTSPRECHENDE SCHULUNG ZUR VERWENDUNG DES GERÄTS BZW. DER VORRICHTUNG ERFAHREN
HABEN, ANGEWENDET WIRD.
Rücksendungsrichtlinien
Bei Reklamationen aufgrund eines Produktmangels können Produkte nur dann zum Ersatz oder zur Gutschrift
angenommen werden, wenn sie in der ungeöffneten Packung mit unversehrtem Herstellerverschluss zurückgegeben
werden.
Integra NeuroSciences bestimmt, ob ein Produktmangel besteht.
Produkte werden nicht zum Ersatz angenommen, wenn sie sich mehr als 90 Tage im Besitz des Kunden befanden.
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