Integra OCS2PND Instrucciones De Uso página 8

DIE OCS2PND SONDE IST NICHT STERIL UND MUSS VOR IHRER VERWENDUNG STERILISIERT
WERDEN. DER INHALT MUSS VOR DER STERILISATION AUS DER VERPACKUNG
BESCHREIBUNG
Die OCS2PND Sonde ist eine bipolare Stimulationssonde für die Kortex-Stimulation; sie hat verformbare Spitzen,
um eine genaue Lokalisierung zu ermöglichen. Die OCS2PND Sonde hat zwei polierte Kugeln von 2 mm Durchmesser,
die 5 mm voneinander beabstandet sind und sich an der Spitze der Stimulationssonde befinden. Die Sonde hat eine
310 cm lange Schnur mit zwei elektrisch abgeschirmten Bananensteckern für die Anbringung am Ojemann Kortex-
Stimulator (OCS2).Die OCS2PND Sonde ist nur für den Gebrauch mit dem Ojemann Kortex-Stimulator OCS2 (separat
erhältlich) bestimmt. Die OCS2PND Sonde wird unsteril geliefert und muss vor der Verwendung sterilisiert
werden. Die Sonde ist wiederverwendbar.
Materialien, die in Kontakt mit dem Patienten kommen: rostfreier Stahl. Der Griff ist aus Silikonelastomer.
ANWENDUNGSGEBIETE
Die OCS2PND Bipolarsonde ist für den Gebrauch mit dem Ojemann Kortex-Stimulator (OCS2) beim intraoperativen
Kortex-Stimulations-Mapping bestimmt und dient der Unterstützung bei kortikalen Resektionen in der Nähe des
essentiellen Kortex.
GEGENANZEIGEN
Die Vorrichtung ist für keinen anderen als den angegeben Zweck bestimmt.
WARNHINWEISE:
• Vorrichtungen, die bei Patienten verwendet werden, bei denen die Creutzfeldt-Jakob Krankheit vermutet
wird oder bestätigt wurde, können nicht desinfiziert werden und müssen nach dem Gebrauch entsorgt werden.
• Bei der Stimulation die Ojemann Kortex-Stimulationssonde in engem Kontakt mit dem Kortexgewebe halten. Einen
versehentlichen Kontakt der Sonde mit der Oberfläche des Kortex vermeiden.
KOMPLIKATIONEN, UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
Mit Kortexstimulatoren in Verbindung stehende Komplikationen können bei der Verwendung dieser Vorrichtung
auftreten. Zu den möglichen Komplikationen gehören u.a.: Schmerzen, Infektion, Verbrennungen, neurologische
Komplikationen, mechanisches oder elektrisches Versagen und mit der Anästhesie in Verbindung stehende
Komplikationen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Diese Gebrauchsanweisung ist zusammen mit dem Bedienerhandbuch des Ojemann Cortical Stimulators (OCS2) zu
verwenden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Die OCS2PND Sonde sterilisieren.
2. Die Sonde gemäß dem Bedienerhandbuch des Ojemann Kortex-Stimulators OCS2 (das Produkt wird separat
verkauft) an den Ojemann Kortex-Stimulator OCS2 anschließen.
3. Die Sonde gemäß dem Bedienerhandbuch des Ojemann Kortex-Stimulators OCS2 für die Verwendung mit dem
Ojemann Kortex-Stimulator OCS2 vorbereiten.
4. Nachdem die gewünschte Leistungseinstellung am Ojemann Kortex-Stimulator OCS2 festgelegt wurde, die
Sondenspitzen des Ojemann Kortex-Stimulators am Patienten anlegen und den Ausgangs-Auswahlschalter auf die
Position ON stellen. Der Ojemann Kortex-Stimulator OCS2 gibt jetzt Stimulationsstrom an den Patienten ab.
Vollständige Anweisungen entnehmen Sie bitte dem Bedienerhandbuch.
WARNHINWEIS:
Bei der Stimulation die Ojemann Kortex-Stimulationssonde (OCS2PND) in engem Kontakt mit dem Kortexgewebe
halten. Einen versehentlichen Kontakt der OCS2PND-Sonde mit der Oberfläche des Kortex vermeiden. Vollständige
Anweisungen entnehmen Sie bitte dem Bedienerhandbuch des Ojemann Kortex-Stimulators.
GENOMMEN WERDEN.
WIEDERVERWENDBAR.
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