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3.
Precauciones generales y advertencias, declaración de
dispositivo por prescripción y cualificaciones del operador
3.1 Precauciones generales y advertencias
ADVERTENCIA: RIESGO DE EXPLOSIÓN. No utilizar en presencia de productos de
anestesia inflamables, gases o en atmósfera rica en oxígeno.
ADVERTENCIA: RIESGO DE DESCARGA ELÉCTRICA. No abrir el equipo. Requerir
la intervención de personal de servicio técnico cualificado.
3.2 Declaración de dispositivo por prescripción
ADVERTENCIA: El DGH 555B (Pachette 4) es un dispositivo por prescripción y
únicamente puede ser utilizado por un médico autorizado o bajo la supervisión del mismo.
3.3 Cualificaciones del operador
Este DGH 555B solo debe ser utilizado por profesionales médicos formados. El profesional
médico que opera el DGH 555B debe poseer un conocimiento general del uso de los dispositivos
médicos por ultrasonidos. El uso del DGH 555B requiere la destreza adecuada para posicionar el
palpador de una forma segura. EL DGH 555B utiliza retroalimentación de audio para informar al
operador sobre el estado del escaneo.
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DGH 555B-INS-OMSPA Rev: 6
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