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2. General
2.2 Área de aplicación
2.2.1 Uso previsto del instrumento
2-2
El Columbus es un lavador de tiras para microplacas de 96 pocillos, diseñado
para uso profesional en diagnóstico in vitro, que permite procesar muestras de
origen biológico y no biológico de acuerdo con las especificaciones descriptas en
este documento, utilizando sistemas de tests EIA (enzimoinmunoensayos), que
han sido homologados para las normas IVD u otras reglamentaciones.
Las configuraciones y opciones del instrumento que se especifican a
continuación han sido declaradas adecuadas para diagnóstico in vitro (Directiva
IVD 98/79/EC de la Comunidad Europea):
Los modelos del Columbus que cumplen las normas IVD incluyen:
•
Columbus con manifold de 8 vías y 2 canales de entrada
•
Columbus con manifold de 12 vías y 2 canales de entrada
•
Columbus con manifold de 16 vías y 2 canales de entrada
•
Columbus con manifold de 8 vías y 4 canales de entrada
•
Columbus con manifold de 12 vías y 4 canales de entrada
•
Columbus con manifold de 16 vías y 4 canales de entrada
Las opciones que cumplen las normas IVD para instalación en fábrica de
los modelos del Columbus conformes con las normas IVD incluyen:
•
Manifold de 8 vías con verificación de nivel
•
Manifold de 16 vías con verificación de nivel
•
Sistema 1 Sensor de Líquido para modelos del Columbus con 2 canales
de entrada
•
Sistema 1 Sensor de Líquido para modelos del Columbus con 4 canales
de entrada; se lo debe adquirir junto con el Sistema 1 Sensor de Líquido
Instrucciones de utilización Columbus Washer Nº I 409 011 Rev Nº 1.0
TECAN
2003-12
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