Full Vision TRACK MASTER TMX428 Manual Del Propietário página 13

TRACKMASTER
ADVERTENCIA
Existe un riesgo de lesión por aplastamiento del pie en el extremo frontal de la
máquina para caminar, en el mecanismo de elevación (patas de apoyo) cuando la
máquina para caminar está descendiendo. Mantenga los pies y las manos alejados de
esta área en todo momento.
Existe un riesgo de lesión por aplastamiento del pie en el riel lateral trasero, la parte
trasera del riel lateral y el rodillo trasero cuando la máquina para caminar se acerca a la
elevación total. Mantenga los pies y las manos alejados de esta área en todo momento.
Clasificación de productos sanitarios
Este dispositivo se clasifica de la siguiente manera, según la norma IEC 60601-1:
NOTA: Emisiones Clase A 60601, 120 V, 60 Hz (cubre solo instalaciones médicas/comerciales).
Emisiones Clase B 60601, 220 V, 50/60 Hz (cubre todas las instalaciones del mercado).
Clasificación de productos sanitarios
Categoría
Tipo de protección contra descargas
eléctricas
Grado de protección contra descargas
eléctricas
Grado de protección contra la entrada de
agua que podría ocasionar daños
Grado de seguridad de la aplicación en
presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire, con oxígeno o con
óxido nitroso
Métodos de esterilización o desinfección
recomendados por el fabricante
Modo de operación
Cumplimiento de normativas y seguridad
Los modelos TMX428 y TMX428CP cumplen con las siguientes normas de seguridad y regulación de
la FDA para las máquinas de medicina física accionadas por motor de clase 1. Han sido probados por
Intertek Testing Services NA Inc. y tienen certificación de Engineering Testing Laboratories (ETL).
Sin embargo, cuando se combinan con otros equipos, la conformidad última con la norma IEC 60601-1
es responsabilidad del integrador del sistema. Además, todo equipo motorizado es potencialmente
peligroso si se usa incorrectamente. Antes de usar los modelos TMX428 y TMX428CP, siga todas las
precauciones que se enumeran en este capítulo y lea el Manual del propietario detenidamente y en su
totalidad. Utilice los modelos TMX428 y TMX428CP solo como se describe.
NOTA: Este equipo ha sido probado y cumple con los límites para un dispositivo digital de
clase B, de acuerdo con la parte 15 de las reglas de la FCC. Estos límites están
diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias
perjudiciales cuando el equipo se utiliza en un entorno comercial. Este equipo
genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala
y utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede provocar interferencias
perjudiciales en las comunicaciones por radio. Es probable que el funcionamiento
de este equipo en un área residencial cause interferencias perjudiciales, en cuyo caso
el usuario deberá corregir la interferencia a expensas del propietario.
317-160-284 Rev. 8
Junio de 2023
Cap. 1
Clasificación
Máquina de medicina física accionada por
motor de clase I.
Pieza aplicada de colocación externa tipo B.
Equipo estándar (equipo cerrado sin
protección contra la entrada de agua).
El equipo no es adecuado para su uso en
presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire, con oxígeno o con óxido
nitroso.
No corresponde.
Operación continua.
TMX428 - Manual del propietario
Introducción
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