Información de seguridad
Información de publicación
La información de este manual se refiere únicamente a las máquinas para caminar TMX428
y TMX428CP. No se aplica a versiones anteriores. Debido a la continua innovación del producto y a su
diseño de vanguardia, las especificaciones de este manual están sujetas a cambios sin previo aviso.
®
TRACKMASTER
es una marca registrada. Todas las demás marcas son propiedad de sus respectivos
dueños.
Este producto cumple con los requisitos reglamentarios sobre productos sanitarios de los siguientes
organismos:
Fecha de la primera marca CE: agosto de 2013
Historial de revisión
El número de pieza del documento y el historial de revisión aparecen en la parte inferior de cada página.
La revisión identifica el nivel de actualización del documento. El historial de revisiones de este
documento se resume en la siguiente tabla.
Revisión
Fecha de publicación Descripción
1
Agosto de 2013
2
Octubre de 2015
3
Agosto de 2016
4
Enero de 2018
5
Noviembre de 2018
6
27 de febrero de 2021
7
24 de marzo de 2022
8
Junio de 2023
ii
Primera versión
Se añadió el Capítulo 8: Lista de piezas con números de pieza
Se actualizó la dirección del representante autorizado
Se añadió el Capítulo 9: Solución de problemas
Se añadió la 4.ª edición de las Tablas de CEM al Capítulo 1
Se actualizó según los requisitos de etiquetado del Reglamento
sobre los Productos Sanitarios UE 2017/745, se añadieron
instrucciones de reprocesamiento en el Apéndice B y se
actualizó la declaración de uso previsto.
Implementación de una nueva combinación de motor
y transmisión, arnés y sensor de velocidad de efecto Hall de
3 hilos, correa de sujeción magnética, actualización de los
símbolos de la etiqueta de información, información de CEM.
Se eliminó el Capítulo 8. Consulte el manual de servicio
Se actualizó el formato, se actualizó la dirección del representante
autorizado en la Unión Europea (EC REP), se agregaron los
pasos del método de montaje y desmontaje, se agregó una
advertencia adicional a los peligros de seguridad para revisar la
responsabilidad del cliente, se agregaron advertencias adicionales
en otras secciones con respecto a la funcionalidad y el
comportamiento del botón de parada de emergencia y del anclaje
de seguridad del paciente, se eliminaron las advertencias
duplicadas y los párrafos duplicados, se agregaron imágenes
y texto para el anclaje de seguridad del paciente, se eliminó la
información contradictoria, se actualizaron encabezados
y descripciones, se agregó la referencia al manual de servicio y el
número de pieza, y se aclararon las métricas de velocidad.
TMX428 - Manual del propietario
TRACKMASTER
317-160-284 Rev. 8
Junio de 2023