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Manual de opciones del FM-PIM
300002418163/A
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 7000
ISO 15223-1
ISO 7000
ISO 15223-1
ISO 7000
NA
MDD 93/42/CEE IVDD
98/79/CE Artículo 16.2
ISO 7000
ISO 15223-1
5.1.1
Fabricante:
fabricante del dispositivo
médico, según se define en
las directivas de la UE
90/385/CEE, 93/42/CEE y
98/79/CE.
5.1.3
Fecha de fabricación:
Señala la fecha en que el
dispositivo médico fue
fabricado.
5.1.2
Representante europeo
autorizado:
representante autorizado en
la Comunidad Europea.
5.3.8
Limitación de humedad:
Señala el rango de humedad
al que el dispositivo puede
2620
exponerse sin riesgos.
5.3.9
Limitación de presión
atmosférica:
indicar los límites de presión
2621
atmosférica mínimo y máximo
aceptables durante el
transporte y almacenamiento
del dispositivo.
5.3.7
Límite de temperatura:
Sirve para indicar los límites
de temperatura mínimo y
0632
máximo que deben
respetarse al almacenar,
transportar y usar el
dispositivo.
NA
Logotipo de Philips
NA
Cumple con la Directiva
93/42/CEE del Consejo
(conformidad europea)
2492
Indica el número de lote
del fabricante para poder
identificar el lote.
5.1.7
Número de serie:
número de serie del
2498
fabricante para poder
Indica el
Indica el
Sirve para
Indica el
33 de 35
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