MIR Spirobank II Manual De Uso
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- Manual de uso (38 páginas) ,
- Manual de uso (37 páginas) ,
- Manual de uso (37 páginas)
Manuales relacionados para MIR Spirobank II
Resumen de contenidos para MIR Spirobank II
- Página 1 Spirobank II Manual de uso Spirobank II Manual de uso Rev. 2.2.1 Fecha de emisión 14.03.2023 Fecha de aprobación 14.03.2023 ESPAÑOL Rev.2.2.1 Página 1 de 33...
- Página 2 Características del espirómetro ..........................................14 1.6.2 Otras características ..............................................15 FUNCIONAMIENTO DEL spirobank II ........................................16 Encendido y apagado del spirobank II ........................................16 Ahorro energético ..............................................17 Pantalla principal ..............................................17 Símbolos e iconos mostrados ..........................................18 Menú de servicio ..............................................18 2.5.1...
- Página 3 • Configure el aparato (fecha, hora, valores teóricos, idioma, etc.) tal y como se describe en el apartado 2.5. ATENCIÓN Antes de conectar el spirobank II a un PC, realice todos los pasos necesarios para la correcta instalación del software MIR Spiro que puede descargarse de la página web de MIR.
- Página 4 Muchas gracias. MIR no puede ser considerada responsable de ningún daño causado por errores por parte del usuario al no ajustarse a estas instrucciones y a los avisos presentados en este manual.
- Página 5 Si el usuario del spirobank II es una persona incapaz de ocuparse de sí mismo, el aparato debe utilizarse bajo la supervisión y la responsabilidad de quien esté legalmente encargado del cuidado de dicha persona.
- Página 6 EN 60601-1 y garantiza su compatibilidad electromagnética dentro de los límites indicados por la norma EN 60601-1-2. spirobank II se controla continuamente durante la producción y por lo tanto cumple los niveles de seguridad y los estándares de calidad exigidos por el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios.
- Página 7 No utilice cables que parezcan estar o que efectivamente estén dañados. Si no se dispone de un cable en buen estado, acuda al distribuidor local que le ha proporcionado el aparato. Utilice sólo los cables proporcionados por MIR, destinados específicamente al uso con el Spirobank II. El empleo de otros cables puede dar lugar a mediciones inexactas.
- Página 8 CEI EN 60601-1, es necesario utilizar exclusivamente aparatos conformes a las normas de seguridad vigentes, por lo que el PC o la impresora con los cuales se conecta el spirobank II tienen que ser conformes a la norma CEI EN 60601-1.
- Página 9 Spirobank II Manual de uso No calentar ni tirar el paquete de baterías al fuego. No utilizar ni guardar el paquete de baterías cerca del fuego ni dentro de un automóvil donde la temperatura puede alcanzar valores por encima de 60°C.
- Página 10 Spirobank II Manual de uso Antes de utilizar el paquete de baterías leer detenidamente el manual de uso, prestando atención a las recomendaciones sobre cómo manejarlo correctamente. Para informaciones sobre cómo poner y quitar el paquete de baterías, leer detenidamente el manual de uso del dispositivo.
- Página 11 Spirobank II Manual de uso Etiquetas y símbolos 1.4.1 Etiqueta de identificación y símbolos Los símbolos se describen en la tabla a continuación Símbolo DESCRIPCIÓN Nombre del producto Model Número de serie de dispositivo Nombre y dirección del fabricante Marca CE para productos sanitarios: ste es un producto sanitario certificado de Clase IIa que cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 para productos sanitarios.
- Página 12 Spirobank II Manual de uso Símbolo DESCRIPCIÓN El símbolo indica que el dispositivo no debe exponerse a la luz solar directa. El símbolo indica que el aparato debe mantenerse seco Rev.2.2.1 Página 12 de 33...
- Página 13 1.4.2 Etiqueta relativa a la certificación FCC spirobank II es conforme a la parte 15 de las normas FCC. El funcionamiento está sujeto a las siguientes condiciones: (1) este aparato no debe causar interferencias perjudiciales (2) este aparato puede estar sujeto a interferencias, incluidas aquellas que pueden causar efectos indeseables Modificaciones no aprobadas expresamente por esta empresa podrían perjudicar el uso del aparato por parte del usuario.
- Página 14 La conexión entre aparato y PC se puede efectuar a través de un puerto USB. spirobank II realiza las pruebas FVC, VC & IVC, MVV y perfil de ventilación y elabora un índice de aceptabilidad (control de calidad) y reproducibilidad de la espirometría realizada con el paciente. La interpretación funcional automática implica los niveles definidos por la clasificación de la ATS (American Thoracic Society).
- Página 15 Spirobank II Manual de uso • ISO 23747: 2015 • ISO 26782: 2009 Parámetros medidos: Symbol Description Units *FVC Mejor FVC *FEV1 Mejor FEV1 *PEF Mejor PEF Capacidad Vital Forzada FEV1 Volumen espirado en el 1 segundo de la prueba...
- Página 16 Inmunidad por radiofrecuencia 3V/m @ 80-2700 MHz MIR pondrá a disposición, a pedido, diagramas de circuitos, listas de componentes, descripciones, instrucciones de calibración u otra información que ayudará al personal de servicio a reparar aquellas partes del dispositivo designadas por...
- Página 17 Spirobank II Manual de uso Ahorro energético ATENCIÓN display Cuando el aparato está encendido, al cabo de aproximadamente 1 minuto de inactividad, el entra en la modalidad de ahorro energético bajando automáticamente el nivel del contraste configurado. Si el aparato queda inactivo durante aproximadamente 5 minutos y no está conectado al PC o al cargador de baterías, emite una señal sonora y se apaga.
- Página 18 Spirobank II Manual de uso Símbolos e iconos mostrados En el cuadro siguiente se muestran los iconos visualizados en las varias pantallas de funcionamiento y su correspondiente significado ICONO DESCRIPCIÓN Para acceder a las configuraciones iniciales (menú de servicio) Para gestionar los datos de los pacientes desde la pantalla principal...
- Página 19 Spirobank II Manual de uso Seleccionar el elemento que se desea utilizando las teclas y presionar , se selecciona el idioma y el aparato vuelve al menú de servicio. Borrar archivo Si se desea de veras borrar el archivo del aparato, introducir la siguiente contraseña, tocando los números visualizados: si se ha cometido un error al introducir la contraseña, se muestra el siguiente mensaje:...
- Página 20 Spirobank II Manual de uso • valores de fábrica El primer elemento permite visualizar los porcentajes de corrección aplicados en ese momento. El elemento “modificar calibración” permite introducir valores calculados en relación con una prueba con la jeringa de calibración.
- Página 21 Los valores FVC y FIVC no son aceptados. Esto quiere decir que el sistema no es capaz de corregir un error de calibración tan grande. En tal caso: - comprobar que sea correcto el funcionamiento de spirobank II con una turbina nueva, y/o - efectuar la limpieza de la turbina examinada.
- Página 22 BTPS. Si para la prueba de calibración se utiliza una jeringa de 3 litros y si el spirobank II está perfectamente calibrado, el valor de FVC (jeringa) medido será: 3,00 (FVC) x 1,026 (BTPS) = 3,08 L (FVC a BTPS).
- Página 23 Spirobank II Manual de uso En el caso de estándar NHANES III: según el grupo étnico configurado, se tomarán en consideración varias fórmulas teóricas (con arreglo a cuanto prescrito por el estándar de referencia). Al configurar el grupo étnico que se desea, el aparato termina la definición de los parámetros del paciente y regresa automáticamente a la pantalla principal.
- Página 24 En esta modalidad de funcionamiento se tiene un auténtico espirómetro de laboratorio que funciona en tiempo real conectado con un La conexión con el PC se puede efectuar mediante la conexión USB. Spirobank II se vuelve un sensor inteligente para medir el volumen y el flujo mientras que el PC controla sus funciones, incluidos su encendido y apagado.
- Página 25 Acuérdese de que para una espirometría precisa es indispensable espirar todo el aire contenido en los pulmones. Se puede continuar la prueba repitiendo varias veces el ciclo sin nunca separarse de la boquilla, en tal caso el spirobank II automáticamente reconoce el ciclo mejor (FVC+FEV1 mayor) presentando los parámetros medidos correspondientes.
- Página 26 Spirobank II Manual de uso Perfil ventilatorio Se puede empezar la prueba de Capacidad Vital Lenta efectuando unos actos en reposo. Después de tres o cuatro actos consecutivos parecidos entre ellos, una señal sonora continua avisa que el perfil ventilatorio ha sido medido y que se puede proceder a medir la VC o bien la IVC.
- Página 27 El diseño de los espirómetros MIR con turbina es tal que no están sujetos a un ajuste erróneo de flujo cero. Para la prueba VC, los criterios de aceptabilidad según la guía ATS/ERS 2019 se definen de la siguiente manera: la prueba VC se considera aceptable si hay un aumento de volumen inferior a 0,025 L en 1 segundo;...
- Página 28 Spirobank II Manual de uso Mensaje de advertencia Activación de advertencia Instrucción al paciente Sin estabilización sin estabilización y espiración < 15 s continúe hasta que se quede completamente vacío Inicio vacilante EVOL (VEXT o BEV) excede el límite expulsión inmediata cuando está completamente lleno Inicio lento tiempo de aumento >...
- Página 29 Conexión con un PC mediante puerto USB ATENCIÓN Antes de conectar el spirobank II con el PC a través del puerto USB hay que instalar el software MIR Spiro que permite conectarse con el aparato. Es importante, antes de acometer el procedimiento siguiente, conocer la versión del sistema operativo del PC con el cual se efectúa la conexión (en panel de control hacer clic en el icono “Sistema”, la ventana permite, entre otras informaciones,...
- Página 30 II y configure como si fuera a efectuar una prueba de espirometría • agarre el spirobank II con una mano y muévalo despacio de derecha a izquierda y viceversa en vistas de hacer pasar aire por dentro de la turbina •...
- Página 31 Recarga del paquete de baterías Al encender el spirobank II en la pantalla aparece el icono del estado de carga del paquete de baterías: El nivel máximo de carga se señala con 5 elementos dentro de la imagen de la batería.
- Página 32 Antes de contactar con un centro de asistencia efectúe, a ser posible, la descarga del archivo presente en el aparato a un PC utilizando el software MIR Spiro. Esta actividad es necesaria ya que los datos pueden perderse en la operación de reparación y además no pueden ser tratados por el fabricante ni por el personal autorizado debido a las leyes sobre la privacidad.
- Página 33 En caso de envío al fabricante es necesaria una autorización, por escrito o también telefónica, del propio fabricante. La MIR S.p.A. - Medical International Research, se reserva el derecho de sustituir el producto o de aportar las eventuales modificaciones que considere necesarias.