3.8 Peligro de explosión y de incendio
El producto puede generar chispas que pueden inflamar o hacer explotar gases y líquidos
combustibles o inflamables. De esta forma se pueden provocar lesiones al paciente, al usuario o a
terceros.
Si se emplean gases anestésicos explosivos, utilice el producto fuera de las zonas peligrosas.
No utilice el producto en presencia de productos anestésicos inflamables.
No utilice el producto en un entorno enriquecido de oxígeno.
Conecte o desconecte el enchufe de la red únicamente fuera de las zonas expuestas a peligro de
explosión.
3.9 Interferencias electromagnéticas
Los equipos electromédicos están sujetos a medidas de precaución especiales de compatibilidad
electromagnética. Si otros aparatos (p. ej., para TRM, TC, diatermia, electrocauterización o equipos
de RFID) emiten radiación electromagnética, la función del producto puede verse afectada. Los
medios de comunicación de alta frecuencia pueden afectar a los aparatos electromédicos y empeorar
el rendimiento de estos.
No utilice el producto al lado o junto a otros aparatos. Si se requiere dicho uso, controle el
producto y otros aparatos y actúe de acuerdo con los manuales de instrucciones en caso de
fallos de funcionamiento.
Con equipos de comunicación portátiles de AF, incluidos aparatos periféricos (por ejemplo,
cables de antena y antenas externas), mantenga una distancia mínima de 30 cm del producto,
incluidos los cables especificados por el fabricante.
Al instalar y utilizar el producto, observe las indicaciones sobre compatibilidad electromagnética,
véase el capítulo Compatibilidad electromagnética.
Si se utilizan accesorios o cables que no se mencionan en el manual de instrucciones, esto puede
conllevar un aumento de las emisiones o una reducción de la inmunidad del producto. Si se usan
otros accesorios u otros cables, el operador es responsable de comprobar la conformidad con la
norma CEI 60601-1-2 al utilizar el producto.
Para evitar mayores emisiones electromagnéticas o una menor inmunidad ante perturbaciones
electromagnéticas del producto, use únicamente accesorios, transformadores y cables que
hayan sido recomendados o facilitados por el fabricante.
3.10 Componentes del sistema calientes
Debido a la alta intensidad luminosa de la fuente de luz, el extremo distal, las conexiones de luz y los
componentes del sistema adyacentes pueden calentarse. Esto puede provocar quemaduras en los
pacientes, usuarios y terceros.
Ajustar la potencia de las fuentes de luz ajustables únicamente a un nivel lo suficientemente alto
para poder alcanzar una iluminación óptima de la zona de aplicación.
Evitar el contacto del extremo distal de la conexión de luz y de los componentes adyacentes con
tejidos y accesorios quirúrgicos.
Manual de instrucciones • Power LED Saphira • WXD410_ES_V2.0_06-2023_IFU_CE-MDR
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