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2 Uso correcto
2.1 Finalidad prevista
Fuentes de luz fluorescente de diagnóstico fotodinámico
Las fuentes de luz fluorescente de diagnóstico fotodinámico sirven para iluminar con luz blanca y
para estimular la reproducción de imágenes por fluorescencia en el espectro azul y UV en
intervenciones diagnósticas y quirúrgicas.
Las fuentes de luz fluorescente de diagnóstico fotodinámico no tienen contacto con el cuerpo y están
pensadas para aplicaciones de breve duración.
2.2 Indicaciones
Las fuentes de luz fluorescente de diagnóstico fotodinámico están previstas para generar luz blanca
en exploraciones médicas y para la visualización durante intervenciones diagnósticas y quirúrgicas.
Además, se utilizan para la excitación en la reproducción de imágenes por fluorescencia en el
espectro azul y UV.
2.3 Contraindicaciones
Las fuentes de luz, cables de luz y adaptadores no se pueden usar para intervenciones
oftalmológicas.
Las fuentes de luz, cables de luz y adaptadores no se pueden usar en contacto con el cuerpo del
paciente, sino que proporcionan iluminación ambiental para el procesamiento de imágenes médicas.
Además, no se conocen contraindicaciones relacionadas directamente con las fuentes de luz, cables
de luz y adaptadores.
2.4 Beneficio clínico
Las fuentes de luz, cables de luz y adaptadores se utilizan ampliamente en las intervenciones
diagnósticas y terapéuticas en endoscopia.
Por lo general, la luz blanca se emite desde fuentes de luz y se transmite al endoscopio,
videoendoscopio o fibroscopio, desde donde se transfiere a la cavidad, iluminando el objetivo y
proporcionando una visión clara al médico responsable. La densidad luminosa puede ser controlada
manualmente por el usuario o automáticamente por la unidad de control de cámara y el cabezal de
cámara correspondiente. El control automático de la luz ajusta las condiciones de iluminación en la
cavidad corporal para garantizar una calidad de imagen óptima.
La luz no visible en las longitudes de onda correspondientes (390 nm ~ 430 nm para las fuentes de
luz de fluorescencia PDD; 700 nm ~ 800 nm para las fuentes de luz de fluorescencia NIR) emitida por
las fuentes de luz de fluorescencia favorece la reproducción de imágenes por fluorescencia con
sustancias marcadoras (por ejemplo, 5-ALA e ICG) para poder visualizar las estructuras anatómicas.
2.5 Riesgos residuales
No se identificaron riesgos residuales directamente relacionados con el producto.
2.6 Grupos objetivo de usuarios
Los productos considerados aquí deberán utilizarse bajo la responsabilidad del personal
especializado sanitario.
Manual de instrucciones • Power LED Saphira • WXD410_ES_V2.0_06-2023_IFU_CE-MDR
Uso correcto
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