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3 Seguridad y advertencias
ADVERTENCIA
Peligro por el incumplimiento de las advertencias y las instrucciones de seguridad
Este capítulo contiene advertencias e instrucciones de seguridad que se dividen en peligros y riesgos.
Lea y respete todas las advertencias e instrucciones de seguridad.
Siga las instrucciones de manejo.
3.1 Incidentes graves
Un "incidente grave" es un incidente que directa o indirectamente ha tenido, podría haber tenido o
podría tener una de las siguientes consecuencias:
–
Muerte de un paciente, usuario u otra persona
–
Deterioro grave, temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuario u otra
persona
–
Una grave amenaza para la salud pública
Informe de todos los incidentes graves al fabricante y a la autoridad competente.
3.2 Manipulación correcta y comprobación del producto
Si el producto no se manipula correctamente, los pacientes, usuarios y terceros podrían sufrir
lesiones.
Antes de la intervención, compruebe si el producto es apto para la misma.
Compruebe, por ejemplo, las siguientes propiedades del producto antes y después de cada uso:
–
Daños funcionales
–
Aristas afiladas
–
Cantos afilados
No reutilizar productos dañados.
3.3 Combinación con otros componentes
El uso de equipos y componentes no autorizados puede causar lesiones.
Asegúrese de que los equipos adicionales que se conecten a equipos electromédicos cumplan
las normas CEI o ISO correspondientes.
Asegúrese de que todas las configuraciones cumplan los requisitos para sistemas
electromédicos.
Combine el producto únicamente con instrumentos y equipos aprobados para su uso conjunto.
Use solamente equipos y componentes que cuenten con interfaces normalizadas y que no
afecten al uso previsto del producto.
Observe las instrucciones de uso y las especificaciones de interfaz de los equipos y
componentes combinados.
Solo se pueden realizar modificaciones en el producto si estas modificaciones han sido
autorizadas por KARL STORZ.
Al conectar el sistema con aparatos de AF hay que tener en cuenta que algunos aparatos o
accesorios pueden representar un peligro en caso de un ajuste de baja potencia, por ejemplo,
durante la coagulación con argón aumenta el riesgo de embolia de gas si hay una potencia de AF
insuficiente.
Manual de instrucciones • Power LED Saphira • WXD410_ES_V2.0_06-2023_IFU_CE-MDR
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