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Apéndice C: Directrices sobre compatibilidad
electromagnética
El GIE, al que en adelante se denominará "el dispositivo" en este documento, es un equipo médico y
debe utilizarse conforme a las siguientes directrices.
El dispositivo requiere algunas precauciones especiales en cuanto a compatibilidad
electromagnética (CEM) y debe utilizarse de conformidad con la información provista en este manual.
Se han realizado pruebas con el dispositivo en relación con la seguridad básica y el funcionamiento
esencial, según se define en la norma IEC 60601-1/AMD1:2012 (Edición 3.1). El rendimiento del
dispositivo se mantuvo durante los ensayos de perturbaciones electromagnéticas.
El dispositivo está previsto para su uso en el entorno electromagnético que se especifica en las
siguientes tablas. El usuario debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
PRECAUCIÓN: El dispositivo cumple con los límites establecidos para los equipos
médicos en las normas IEC 60601-1-2:2014-04, CISPR11:2015 (BS EN 55011:2016) y
ETSI EN 300 328 V2.1.1 (2016-11). No obstante, el dispositivo puede originar
interferencias radioeléctricas o perjudicar el funcionamiento de equipos cercanos. Para
mitigar estos efectos, puede ser necesario cambiar la orientación o la posición del
dispositivo.
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