Breg POLAR CARE WAVE Instrucciones De Uso página 59

GEBRAUCHSINDIKATIONEN
Das Polar Care Wave-System ist für die Behandlung von postoperativen und akuten Verletzungen bestimmt,
um Ödeme, Schwellungen und Schmerzen in Fällen zu lindern, in denen Kälte und Kompression indiziert sind.
Es ist zur Verwendung durch oder auf Anweisung zugelassener medizinischer Fachkräfte in Krankenhäusern,
ambulanten Kliniken, Sporttrainingseinrichtungen oder zu Hause bestimmt.
KONTRAINDIKATIONEN
Patienten sollten das Polar Care Wave-System nicht verwenden, wenn bei Ihnen die folgenden fortbestehenden
Erkrankungen vermutet oder beobachtet werden:
Kälte- und Kompressionstherapie:
• Signifikante vaskuläre Beeinträchtigung im
betroffenen Bereich (z. B. aufgrund von
Erfrierungen, Arteriosklerose, arterieller
Insuffizienz, Diabetes, vaskulärer Dysregulation
oder einer anderen vaskulären ischämischen
Erkrankung)
• Derzeitige klinische Anzeichen für
inflammatorische Phlebitis, Venengeschwüre
oder Cellulitis
• Jedwede signifikante Risikofaktoren oder
derzeitige klinische Anzeichen einer Embolie
(z. B. Lungenembolie, Lungenödem, Hirninfarkt,
Vorhofflimmern, Endokarditis, Myokardinfarkt oder
embolische atheromatöse Plaque)
Kompressionstherapie:
• Derzeitige klinische Anzeichen eines signifikanten
peripheren Ödems (z. B. Tiefvenenthrombose,
chronische Veneninsuffizienz, akutes
Kompartmentsyndrom, systemische venöse
Hypertonie, kongestive Herzinsuffizienz,
Zirrhose/Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz)
im betroffenen Bereich
• Eine akute, instabile (unbehandelte) Fraktur im
betroffenen Bereich
• Jegliche aktive lokale oder systemische Infektion
• Soporöse Patienten oder mit Diabetes mellitus,
multipler Sklerose, mangelnder Durchblutung,
Rückenmarksverletzungen und rheumatoider
Arthritis
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• Zustände, bei denen ein erhöhter venöser oder
lymphatischer Rückfluss in der betroffenen
Extremität nicht wünschenswert ist (z. B.
Lymphödem nach Brustkrebs oder einem
anderen lokalen Karzinom und/oder Metastasen
eines Karzinoms in der betroffenen Extremität).
• Hypertonie, Herzversagen, extrem niedriger
Blutdruck oder dekompensierte Herzinsuffizienz
• Lokalisierte instabile Hauterkrankung (z. B.
Dermatitis, Venenligation, Gangrän oder kürzliche
Hauttransplantation) im betroffenen Bereich
• Kürzliche Zehenoperation im betroffenen Bereich
• Bereiche mit Hautbeeinträchtigung oder
-schäden (beschädigte oder gefährdete
Haut) die eine uneinheitliche Wärmeleitung
über die Haut verursachen (z. B. offene
Wunden, Narbengewebe, Verbrennungen oder
Hauttransplantation). Offene Wunden müssen
vor der Anwendung des Polar Care Wave-
Systems stets verbunden werden.
• Angenommene Nachweise einer kongestiven
Herzinsuffizienz
• Vorbestehende TVT
• Tiefe akute Venenthrombose (Phlebothrombose)
• Inflammatorischer Phlebitisprozess
Kontraindikationen bis Seite 3 fortgesetzt.
KONTRAINDIKATIONEN
Kompressionstherapie (Fortsetzung von Seite 2):
• Episoden mit Lungenembolie
• Lungenödem
• Akute Venenentzündung (Thrombophlebitis)
• Dekompensierte Herzinsuffizienz
• Arterielle Dysregulation
• Erysipele
• Karzinom und Metastase eines Karzinoms in der
betroffenen Extremität
Kältetherapie:
• Bekannte hämatologische Dyskrasien, die für
Thrombose anfällig machen (z. B. paroxysmale
Kältehämoglobinurie, Kryoglobulinämie,
Sichelzellkrankheit, Serumkälteaglutinine).
• Gewebe, das aufgrund einer kürzlichen
Verletzung oder der Exazerbation einer
chronisch entzündlichen Erkrankung entzündet
ist.
• Eingeschränkte lokale Durchblutung oder
neurologische Beeinträchtigung (einschließlich
Lähmung oder lokalisierter Einschränkung
aufgrund mehrerer chirurgischer Eingriffe oder
Diabetes) im betroffenen Bereich
• Geistige oder
Kommunikationsbeeinträchtigungen, die den
Patienten davon abhalten, korrektes und
zeitnahes Feedback zu geben.
• Raynaud-Syndrom oder Kälteüberempfindlichkeit
(Kälteurtikaria)
• Dekompensierte Hypertonie im betroffenen
Bereich
• Raynaud- Phänomen oder andere vasospastische
Erkrankungen
• Dekompensierte Hypertonie
• Akute entzündliche Hauterkrankung oder
-infektion
• Venöse oder arterielle Verschlusskrankheit
• Medizinische Indikationen, bei denen ein
erhöhter venöser oder lymphatischer Rückfluss
unerwünscht ist.
• Mangelnde periphere Durchblutung
• Schwere Arteriosklerose oder aktive Infektion
• Kälteallergie
• Kälteagglutininstörungen wie paroxysmale
Kältehämoglobinurie
• Morbus Bürger
• Frostbeulen
• Kryoglobulinämie
• Sichelzellenanämie
• Diabetes
• Überempfindlichkeit gegen Kälte
• Kälteverletzungen in der Krankengeschichte
• Schwere kardiovaskuläre Erkrankung,
Taubheitsgefühl der Haut,
Hyperkoagulationsstörungen, mangelnde
Durchblutung, Schmerzempfindlichkeit der
Extremitäten, extrem niedriger Blutdruck, der
zu Unfähigkeit führt, verringertes Hautgefühl,
Venenligation, kürzliche Hauttransplantation
oder Phäochromozytom
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