Breg POLAR CARE WAVE Instrucciones De Uso página 75

WAARSCHUWINGEN
De Polar Care Wave kan koud genoeg zijn om ernstig letsel te veroorzaken, waaronder volledige huidnecrose. Volg
en lees zorgvuldig de gebruiksaanwijzing en de montage-instructies voor het koudecompressiemanchet (afgedrukt op
elk koudecompressiemanchet) vóór gebruik.
Algemene waarschuwingen
Patiënten met een van de volgende cognitieve risicofactoren mogen de Polar Care
Wave alleen gebruiken onder direct toezicht van een medische professional of
verzorger. Als een patiënt een of meer van de onderstaande cognitieve
risicofactoren heeft, dienen medische professionals of verzorgers
voor huidcontroles te zorgen:
Cognitieve
• Kinderen jonger dan 18 jaar en ouderen.
risicofactoren
• Cognitieve beperkingen.
• Communicatiehindernissen.
• Gebruik van medicatie met een negatief effect op de verstandelijke vermogens.
• Visueel gehandicapt
Bespreek de
Vraag uw medische professional naar mogelijke bijwerkingen en letsel door koude.
behandeling met uw
Bepaalde medische aandoeningen vergroten het risico op letsel door koude.
medische professional
Gebruik dit apparaat niet als u de instructies niet heeft ontvangen of niet begrijpt.
Alleen gebruiken volgens de instructies van uw medische professional betreffende de
frequentie, duur en instellingen van het toepassen van koude en compressie en de
duur van de pauzes tussen de toepassingen, hoe en wanneer de huid te controleren
en de totale duur van de behandeling.
Alleen gebruiken De federale wetgeving van de Verenigde Staten beperkt de verkoop van dit apparaat
tot door of in opdracht van een bevoegde medische professional. De Polar Care Wave
zoals is
en koudecompressiemanchetten zijn uitsluitend bestemd voor meervoudig gebruik bij
voorgeschreven
één patiënt en worden op recept verstrekt. Het recept moet het volgende bevatten:
• De frequentie, duur en instellingen van de toepassingen van koude en
compressie.
• Duur van de pauzes tussen gebruik.
• Hoe en wanneer de huid te controleren.
• De totale duur van de behandeling.
6
WAARSCHUWING
De waarschuwingen worden vervolgd op pagina 9.
WAARSCHUWINGEN
Algemene waarschuwingen
Patiënten variëren in gevoeligheid voor koude. Controleer de huid onder het
koudecompressiemanchet regelmatig (door de rand op te tillen) zoals voorgeschreven,
gewoonlijk iedere 1 tot 2 uur. Gebruik de Polar Care Wave niet als de controle van de
huid wordt belemmerd door een barrière.
Controleer de huid
Stop met het gebruik en raadpleeg onmiddellijk uw medische professional als u
regelmatig
negatieve reacties ervaart, zoals toegenomen pijn, brandend gevoel, toegenomen
zwelling, jeuk, blaren, toegenomen roodheid, verkleuring, striemen, irritatie en andere
veranderingen in het uiterlijk van de huid of andere negatieve reacties die door uw
medische professional worden vastgesteld.
•
Houd slangen en netsnoeren uit de buurt van de nek om het risico op wurging
te voorkomen.
• Als het apparaat, de slangen of de koudecompressiemanchet lekken of als er
een constante waterstraal uit een onderdeel het apparaat stroomt, moet u het
gebruik van het apparaat stoppen en contact opnemen met de klantenservice
van Breg. Overtollig vocht kan leiden tot slipgevaar of ongewenst vocht op de
plek van letsel.
• Wijzig dit apparaat apparatuur of accessoires niet, voer er geen service aan
uit en voer er geen niet-gespecificeerd onderhoud aan uit. Gebruik alleen
Algemene veiligheid
onderdelen en accessoires die zijn ontworpen voor de Polar Care Wave.
• Probeer Polar de Care Wave of koudecompressiemanchetten op geen enkele
manier te steriliseren.
•
Stel dit apparaat op en gebruik het op een locatie uit de buurt van kinderen
zonder toezicht en huisdieren.
• Gebruik het apparaat niet in een omgeving met veel stof/pluizen, een teveel
aan stof/pluizen kan verstopping veroorzaken. Plaats het apparaat niet in
direct zonlicht, UV-licht kan het apparaat beschadigen of verkleuren.
• Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik met verdovingsmiddelen.
BERICHT AAN GEBRUIKERS
Indien zich met betrekking tot het apparaat een ernstig incident heeft voorgedaan, dient dit te worden gemeld
aan Breg en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
De waarschuwingen worden vervolgd op pagina 9.
7