No exponga la mascarilla a temperaturas superiores a 60 ˚C.
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El uso de esta mascarilla está destinado a UN SOLO Y ÚNICO PACIENTE. Está destinada para uso a corto plazo (no más de 7 días) y no
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debe ser utilizada en varias personas. No esterilice ni desinfecte.
Antes de utilizar la mascarilla consulte a su médico en caso de que el paciente esté tomando algún medicamento o utilizando algún
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dispositivo para eliminar secreciones profundas.
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Esta mascarilla no es adecuada para proporcionar ventilación de soporte vital.
Si el paciente sufre de insuficiencia respiratoria, SOLO debe utilizar la mascarilla cuando se le esté administrando la terapia correspondiente.
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Utilice esta mascarilla con una presión base de 3 cm H
Si se utiliza oxígeno con esta mascarilla de CPAP, el flujo de oxígeno se deberá interrumpir cuando el aparato de CPAP no esté en
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funcionamiento. Explicación de la advertencia: Cuando el dispositivo de CPAP no esté en funcionamiento, y se permite el flujo de oxígeno,
el oxígeno suministrado al tubo del dispositivo puede acumularse dentro del recinto del aparato de CPAP. El oxígeno acumulado en el
recinto del aparato de CPAP supondrá un riesgo de incendio.
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Con un flujo fijo de oxígeno adicional, la concentración de oxígeno inhalado variará en función de los ajustes de la presión, la respiración
del paciente y el porcentaje de fugas.
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No se debe fumar ni encender llamas cuando se está utilizando oxígeno.
Esta mascarilla no está destinada a pacientes sin actividad respiratoria espontánea. Esta mascarilla no debe utilizarse en pacientes que no
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cooperen, que estén convulsionando, que no respondan o sean incapaces de quitarse la mascarilla. Esta mascarilla puede no ser adecuada
para personas en los siguientes estados: función de esfínter cardíaco deficiente, excesivo reflujo, reflejo de la tos disminuido y hernia de hiato.
Deberá informar inmediatamente al personal sanitario en el caso de que se produzca irritación cutánea, molestia torácica, dificultades en
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la respiración, distensión gástrica, dolor abdominal, eructos o gases por la ingestión de aire, o de que padezca dolores de cabeza agudos
durante o inmediatamente después de utilizar la mascarilla.
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El uso de una mascarilla puede causar dolor dental, en las encías o las mandíbulas o agravar una afección dental ya existente. Si se
produjeran estos síntomas, consulte a su médico o dentista.
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Consulte a un médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas al utilizar la mascarilla: xeroftalmia (sequedad ocular), dolor en los
ojos, infecciones oculares o visión borrosa. Consulte a un oftalmólogo si los síntomas persisten.
¾
No apriete en exceso las correas del casco. Si el casco está demasiado apretado, puede notar los siguientes síntomas: enrojecimiento
excesivo, llagas o piel hinchada alrededor del borde de la mascarilla. Afloje las correas del casco para aliviar los síntomas.
Pueden darse fugas accidentales importantes si no se coloca correctamente la mascarilla. Siga las INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN
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DE LA MASCARILLA que se proporcionan.
El conjunto de codo y válvula antiasfixia tiene funciones específicas de seguridad. La mascarilla no debe utilizarse si la válvula está dañada,
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deformada o rota.
A presiones bajas, el flujo que pasa por las salidas de exhalación puede ser inadecuado para limpiar todo el gas exhalado de los tubos.
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Puede que se produzca reinhalación.
No bloquee ni intente sellar la salida de exhalación (orificios de ventilación) o la válvula antiasfixia (válvula de arrastre de aire). Los orificios
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de ventilación permiten que el aire salga continuamente de la mascarilla.
No se deberá utilizar la mascarilla a menos que el dispositivo de presión positiva para las vías respiratorias esté encendido y funcione
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correctamente. Cuando el dispositivo de presión positiva para las vías respiratorias está encendido y funciona correctamente, el aire nuevo
que proviene del dispositivo expulsa el aire espirado a través de los orificios de ventilación de la mascarilla. Cuando el dispositivo de
presión positiva para las vías respiratorias no funciona, puede volver a aspirarse el aire exhalado. La reinhalación del aire espirado puede
llevar, en algunos casos, a la asfixia. Esta advertencia se aplica a la mayoría de los modelos de las máquinas y mascarillas de CPAP.
La mascarilla tiene una vida útil de 7 días. Deseche la mascarilla y sus accesorios de acuerdo con lo establecido en la normativa local y regional.
Según UE MDR 2017/745, comunique cualquier incidente grave al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro de la UE.
Esta mascarilla es desechable y está destinada a su uso por un solo paciente a corto plazo (máximo 7 días). La mascarilla debe desecharse si está muy
sucia. La mascarilla puede limpiarse diariamente o tal y como sea necesario utilizando un bastoncillo con alcohol isopropílico al 70 % o pasando un paño
húmedo con algo de jabón. Si utiliza un paño húmedo, utilice un jabón suave como Ivory
NOTA: A pesar de su tacto sedoso, la almohadilla de gel no se romperá, no tendrá fugas ni se separará de la mascarilla en circunstancias de uso
normales. La almohadilla de gel no es indestructible, por lo que puede romperse, sufrir cortes y desgarrarse si está sometida a un uso indebido.
Resistencia al flujo del aire a 50 l/min: 0,23 cm H
VOLUMEN DE ESPACIO MUERTO (ml aprox.): Pequeña 184 ml Media 193 ml Grande 209 ml Extra grande 220 ml
Resistencia de la válvula antiasfixia en condición de fallo simple: Inspiratoria; 0,8 H
A a una distancia de 1 m: 29,98 (A); Nivel de potencia sonora ponderada A: 32,99 (A)
Válvula antiasfixia abierta a la presión atmosférica: 1,45 cm H
No exponga la mascarilla a temperaturas superiores a 60 ˚C.
Inspeccione la mascarilla a diario o antes de cada uso. En el caso de que los orificios de ventilación estén obstruidos, la mascarilla tenga
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alguna parte dañada o la almohadilla de gel esté expuesta debido a perforaciones o roturas, cambie la mascarilla.
Compruebe la válvula antiasfixia. Con el dispositivo de presión positiva apagado, compruebe que la charnela de la válvula esté colocada
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de forma que el aire ambiental pueda fluir a través de la gran abertura de la válvula (Ilustración 7a). Encienda el sistema de modo que la
charnela se cierre y el aire del sistema fluya a través de la mascarilla (Ilustración 7b). Si la charnela no se cierra o no funciona correctamente,
cambie la mascarilla. No obstruya la apertura de la válvula antiasfixia ni los orificios de ventilación. Asegúrese de que la válvula no está
siendo obstruida por secreciones; asegúrese además de que la charnela esté seca.
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ADVERTENCIAS
O o superior.
2
INFORMACIÓN GENERAL
LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
INFORMACIÓN TÉCNICA
O; a 100 l/min: 0,48 cm H
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O, Válvula antiasfixia cerrada a la presión atmosférica: 1,80 cm H
2
ANTES DE SU UTILIZACIÓN
INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN DE LA MASCARILLA VERASEAL
. Aclare bien y deje secar al aire, alejado de la luz solar directa.
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O
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O por l/s. Expiratoria; 0,8 H
O por l/s. Nivel de presión sonora ponderado
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O
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