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Especificaciones, entorno operativo
y límites de Arc Essentia
Para conocer las especificaciones detalladas, consulte el documento de
especificaciones de Arc Essentia (100870-931).
Arc Essentia cumple las siguientes normas de seguridad reconocidas
internacionalmente para equipos electromédicos:
IEC 60601-1: 2012 Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial
CSA C22.2#60601-1: 2008 (esquema CB) Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial
IEC 60601-1-2: (2014) Norma colateral: Compatibilidad electromagnética
IEC 60601-2-26:2019 Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento
esencial de los encefalógrafos
IEC 60601-1-6:2010 (tercera edición) + A1:2013 Norma colateral: Aptitud de uso ISO
80601-2-61:2011 Requisitos particulares para equipos de pulsioxímetro
IEC 62366:2007 (primera edición) + A1:2014 Aplicación de ingeniería de uso de
dispositivos médicos
IEC 62304:2006 (primera edición) Procesos del ciclo de vida del software de dispositivos
médicos
Información de clasificación reglamentaria
• Estados Unidos: Clase II
• Canadá: Clase II
• Unión Europea: Clase IIa (anexo IX, regla 10)
Tipo de protección contra descargas eléctricas
• Equipos electromédicos con alimentación interna (alimentación por USB)
Grado de protección contra descargas eléctricas
• Equipo de tipo BF (entradas flotantes)
Modo de funcionamiento
• Continuo
Entornos operativos y límites
100870-639 Rev.05 Guía del usuario de Arc Essentia Página 25 de 34
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