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3. Uso pretendido
El sistema de inhalación Breelib™ es un nebulizador de malla
vibrante activado por el aliento, con flujo pasivo y control de
volumen activo. Está diseñado para utilizarse en la inhalación
oral de la solución para nebulizador VENTAVIS®.
El sistema de inhalación Breelib™ asegura una precisa
dosificación y direccionamiento del medicamento VENTAVIS®.
El Breelib™ está diseñado para ser utilizado por pacientes
adultos, conscientes y cooperadores, quienes pueden controlar
su respiración. El paciente puede usar el dispositivo fuera de
una instalación de cuidado de la salud profesional (ambiente
de uso doméstico). Está diseñado para ser usado por un solo
paciente.
Lineamientos para reutilización
Los componentes de Breelib™ pueden reutilizarse únicamente si
se manejan cuidadosamente y están libres de daño.
Vectura Group plc no será responsable de algún daño o daño
consecuente, consecuencias para la seguridad, confiabilidad y
desempeño del dispositivo al utilizar componentes sucios o
dañados.
Por motivos de higiene y desempeño, use la unidad
nebulizadora y la boquilla del paquete mensual únicamente
durante un mes.
Para más detalles sobre el proceso de limpieza, consulte el
capítulo "8.2. Limpieza y desinfección" en la página 22.
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4. Descripción
Precaución
Si cualquiera de los componentes falta, está dañado o
incompleto, comuníquese con su proveedor de servicio de
Breelib™ o con el médico prescriptor.
4.1.
Asegúrese de que el paquete inicial contenga:
RInstrucciones de uso
RGuía rápida
REstuche de transporte, incluyendo Unidad Base
RCargador
RPaquete mensual (unidad nebulizadora + boquilla)
5
Packaging Technology Berlin gbkop
page: 5
client: GVDE
material-no.: 86977192
Reference-Code: 08CN0131
name: LF-BRO-Breelib Inhaler Starter Kit
colors:
Black /
cyan /
magenta /
yellow
version: 18.06.2019/01
Restricted Document
Contenido del Paquete
Bayer AG
PZ: 2780A-2
code-no.:
IFU date: 180619
country: LAT/-/-
dimension: 210 x 148 mm
3. USO PRETENDIDO
6/18/2019 8:10:52 AM
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