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Introducción
Este manual hace referencia al sistema de inyección MEDRAD
el sistema, números de catálogo: ART 700 PEDL, ART 700 TABL, ART 700 OCS, ART 700 BASC y ART
700 VFL.
Lea toda la información incluida en este manual. Comprender tal información le servirá de ayuda
para operar el sistema de inyección MEDRAD
1.1 Aviso importante de seguridad
Este manual, al igual que el equipo que en él se describe, es para uso exclusivo de profesionales
médicos calificados, capacitados y con experiencia en procedimientos angiográficos y en el uso
del sistema de inyección MEDRAD
proporcionar instrucciones sobre el uso correcto del inyector y la jeringa del equipo Mark 7 Arterion.
El sistema de inyección Mark 7 Arterion ha sido diseñado para funcionar con jeringas de Bayer; el
uso de otras jeringas no autorizadas puede provocar roturas o fugas en la jeringa. Por consiguiente,
se deben usar únicamente jeringas Bayer auténticas para el funcionamiento del sistema de
inyección Mark 7 Arterion.
El uso seguro y eficaz del sistema de inyección Mark 7 Arterion depende en gran medida de
factores bajo el control exclusivo de los profesionales médicos que utilizan el sistema. Nada
puede sustituir a un equipo de angiografía alerta y capacitado correctamente. Es importante leer,
comprender y respetar las instrucciones operativas, advertencias y precauciones que acompañan
al sistema de inyección.
Antes de iniciar un procedimiento de inyección angiográfica, el equipo de angiografía debe
estar capacitado en los procedimientos angiográficos específicos a realizar. Además, este equipo
profesional debe estar familiarizado con la bibliografía médica relacionada con los procedimientos
angiográficos y los beneficios de realizar estos procedimientos con sistemas de inyección
automatizados y tener en cuenta las potenciales complicaciones y riesgos que conllevan,
entre otros, la embolia gaseosa.
Lea y asegúrese de comprender toda la información incluida en este manual. Entender dicha
información le servirá de ayuda para operar el sistema de inyección Mark 7 Arterion de manera
segura y eficaz.
1.2 Certificaciones
Este dispositivo está equipado para operar a 100 - 240 VAC, 50/60 Hz, 1000 VA y diseñado para
cumplir con las normas IEC 60601-1 (2ª y 3ª ediciones, Enmienda 1) e IEC 60601-1-2 (2ª, 3ª y 4ª
ediciones), e incluso las diferencias nacionales.
1.3 Uso previsto
El sistema de inyección MEDRAD
para inyectar medio de contraste y soluciones fisiológicas en humanos para estudios angiográficos.
1.4 Contraindicaciones
Este dispositivo no se debe utilizar en tratamientos de quimioterapia ni para administrar líquidos que
no sean medios de contraste intravasculares o soluciones salinas fisiológicas.
1.5 Venta restringida
Solo Rx: las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos
o bajo prescripción facultativa.
®
Mark 7 Arterion de manera segura.
AVISO DE SEGURIDAD IMPORTANTE
AVISO DE SEGURIDAD IMPORTANTE
®
Mark 7 Arterion (Mark 7 Arterion). El objetivo del manual es
®
Mark 7 Arterion fue concebido para ser usado específicamente
®
Mark 7 Arterion, también denominado
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