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22. Información y explicación de
los símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que
este producto, incluidos los accesorios,
cumple con los requisitos del Reglamento
(UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios
y la Directiva 2014/53/UE relativa a los
equipos radioeléctricos. Los números tras
el símbolo CE corresponden al código
de las instituciones certificadas a las que se
consultó según el reglamento y la directiva
anteriormente mencionados.
Este símbolo indica que los productos
descritos en estas instrucciones de uso se
adhieren a los requisitos establecidos para
una pieza aplicada de tipo B de EN 60601-1.
La superficie del audífono está catalogada
como pieza aplicada de tipo B.
Indica el fabricante del dispositivo médico,
como se define en el Reglamento sobre
los productos sanitarios (UE) 2017/745
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