Publicidad
Mounting on walls with insufficient load-bea-
ring capacity or with unsuitable fixtures can
affect user safety. Mounting of the device
and assessment of the wall's load-bearing
capacity must be carried out by a qualified
person.
A defective device must not be used.
Ignoring installation or assembly instructi-
ons may result in injury.
Do not stand on the device
Declaration of conformity
The device meets the requirements of the
Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found at
www.etac.com.
Adverse event
In case of an adverse event occurred in
relation to use of the device, it should be
reported to your local dealer and the national
competent authority in a timely manner.
The local dealer will forward information
to the manufacturer.
Customization
is everything that goes beyond the manual's
instructions and settings. Device specially
adapted by the customer must not retain
Etac's CE marking. Etac's warranty expires.
If there is any uncertainty regarding the
execution of the customization, consult Etac.
Device coupled with another device may
not retain either device's CE mark unless
combination agreements exist. Contact Etac
for current information.
Device description ...............................
1. Content of the delivery 2. Supporting legs
3. Wall bracket 4. Arm support 5. Adjustable
ferrule 6. Product label 7. Item no label
Symbols
................................................Figure B
Symbols in the manual and on the device:
1. Warning, precaution or limitation. 2. Useful
advice and tips. 3. Material for recycling.
4. Maximum user weight (see technical data)
8-9. Cleaning (see maintenance) 7. Read
instructions for use 8. Product weight
.................Figure C
Explanation item no label:
1. Product name 2. Product description
3. Serial number 4. Item number
5. Date of manufacture 6. Barcode acc.
to GS1-128 GTIN-14 and serial number*
*The device's date of manufacture can be
read from the barcode on the device. The
number 11 is shown below the barcode in
brackets. The number combination after
these brackets is the date of manufacture.
......................................Figure D
Technical data
Installation options
May be mounted on walls with sufficient
load-bearing capacity only. Please ensure
that suitable fixtures are used. For mounting
in concrete, plywood or wooden joists, we
recommend the screw set accessory.
Installation ...........................................
Use ........................................................
Maintenance
Clean the device with a solvent-free detergent
which has a pH of 5-9, or with a 70% disin-
fectant solution. Can be decontaminated at
max. 85°C if so required.
Constituent materials are corrosion-resistant.
5-year guarantee against material and manu-
facturing defects. For terms and conditions,
see www.etac.com.
Storage
The device should be stored indoors in a
dry place at a temperature above 5°C. If
the device has been stored for a long time
(more than four months), its function must
be checked by an expert before use.
..........................................Figure G
Accessories
1. Toilet paper holder 2. Storage basket
3. Screw kit
da
Generelle oplysninger
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For
at undgå beskadigelse under samling, hånd-
tering og brug er det vigtigt at læse denne
manual og gemme den til fremtidig reference.
Du kan også finde den på www.etac.com.
Du kan vælge dit sprog via "International" og
"Local websites". Her finder du endvidere sup-
plerende produktdokumentation som f.eks.
oplysninger til ordinerende læger, vejledninger
før køb og renoveringsanvisninger.
I manualen er brugeren den person, som
sidder i stolen. Hjælperen er den person,
der hjælper brugeren.
Beskrivelse af produktet
Rex er en foldbar vægmonteret toiletarmstøtte,
der fås i tre forskellige længder.
Tilsigtet formål
Rex (herefter også kaldet produktet) er medi-
cinsk udstyr, der er beregnet til at mildne eller
kompensere for en funktionsnedsættelse på
grund af en skade eller et handicap. Produktet
er designet til at lette adgangen til toilettet
Figure A
for personer med nedsat funktionsevne.
Det hævede sæde og/eller armstøtterne er
beregnet til at give stabilitet og støtte, når man
sætter sig ned og rejser sig op før og efter
toiletbesøg.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på
funktionsevne og ikke en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Det er beregnet
til personer med en højde på mindst 146 cm
eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere,
der yder assistance, og klinikere/teknikere,
der konfigurerer produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i
hjemmet eller på institutioner og er velegnet til
brug i badeværelser, men ikke i svømmehaller
eller lignende korroderende omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig
brug og kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til at blive brugt
i kontakt med intakt hud.
Produktet er beregnet til rengøring og
genanvendelse.
Forventet brugslevetid
Den forventede brugslevetid er 10 år. For fuld-
stændige oplysninger om produktets brugsle-
vetid henvises til www.etac.com.
Figure E
Figure F
Dansk
7
Etac / Rex / www.etac.com
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne,
herunder, men ikke begrænset til, en person
med varierende balanceproblemer, fysiologisk
og/eller funktionel svækkelse og/eller fald
i anamnesen.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en
specifik handling eller indstilling af produktet,
kan findes i det relevante afsnit.
Der er fare for brugeren ved montering på
en væg med utilstrækkelig bæreevne eller
uegnede beslag. Montering af produktet
og vurdering af væggens bæreevne skal
udføres af en kvalificeret person.
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Hvis monterings- eller samlevejledningen
ignoreres, kan det medføre personskade.
Stå ikke på produktet
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på
www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse
i forbindelse med produktet, skal hændelsen
indberettes til den lokale forhandler og den
nationale kompetente myndighed uden unødig
forsinkelse. Den lokale forhandler vil videre-
sende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for
manualens instruktioner og indstillinger.
Et produkt, der er særligt tilpasset af kunden,
må ikke have Etacs CE-mærkning. Etacs
garanti udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl om
udførelsen af tilpasningen, bedes du kontakte
Etac.
Produkter, der kombineres med andre produk-
ter, må ikke bevare nogen af produkternes
CE-mærkninger, medmindre der foreligger
en aftale om kombinationen. Kontakt Etac
for aktuelle oplysninger.
Produktbeskrivelse ................................
1. Leverancens indhold 2. Støtteben
3. Vægbeslag 4. Armstøtte 5. Justerbar dupsko
6. Produktmærkat 7. Varenr.-mærkat
Symboler
................................................Figur B
Symboler i manualen og på produktet:
1. Advarsel, forholdsregel eller begrænsning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materiale til genan-
vendelse. 4. Maks. brugervægt (se tekniske
data) 8-9. Rengøring (se vedligeholdelse)
7. Læs brugsanvisningen 8. Produktets vægt
Forklaring til Varenr.-mærkat: .............
1. Produktnavn 2. Produktbeskrivelse
3. Serienummer 4. Varenummer
5. Fremstillingsdato 6. Stregkode iht.
GS1-128 GTIN-14 og serienummer*
*Produktets produktionsdato kan aflæses på
stregkoden på produktet. Tallet 11 vises under
stregkoden i parentes. Talkombinationen efter
Figur A
Figur C
Publicidad
