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lingua tramite il link "International" e "Local
websites". Qui è possibile reperire anche altri
documenti relativi al prodotto, tra cui informa-
zioni mediche, guida all'acquisto e istruzioni
per il ricondizionamento.
Nel manuale, con il termine utente si intende
la persona che siede sulla sedia. L'assistente
è invece la persona che lo aiuta.
Descrizione del dispositivo
Rex è un bracciolo per WC pieghevole, montato
a parete, disponibile in tre diverse lunghezze.
Uso previsto
Rex (di seguito denominato anche "il disposi-
tivo" o "il prodotto") è un dispositivo medico
destinato ad alleviare o compensare una
compromissione funzionale dovuta a lesioni o
disabilità. Il dispositivo è stato progettato per
facilitare l'accesso al WC da parte di persone
con ridotte capacità funzionali. Il rialzo e/o i
braccioli intendono fornire stabilità e supporto
durante la posizione seduta e in posizione
eretta prima e dopo aver eseguito le esigenze
di toilette.
Gruppo di utenti previsti
Il gruppo di utenti del dispositivo si basa sulle
capacità funzionali dell'individuo e non su dia-
gnosi specifiche, condizioni di salute o età. È
destinato a persone con un'altezza di 146 cm
o superiore o un peso di 40 kg o superiore.
Gli utenti secondari del dispositivo sono
gli operatori che forniscono assistenza e i
medici/tecnici che installano il dispositivo.
Ambiente previsto
Il dispositivo è destinato all'uso interno in
ambienti domestici o strutture ed è adatto
all'uso in bagni, ma non piscine o ambienti
corrosivi simili.
Uso previsto
Il dispositivo è progettato per un uso a breve
e a lungo termine e può essere applicato più
volte al giorno. Il dispositivo è destinato all'uso
a contatto con la cute intatta.
Il dispositivo è destinato al ricondizionamento
e al riutilizzo.
Durata utile prevista
La durata utile prevista è di 10 anni. Per infor-
mazioni complete sulla durata del dispositivo,
consultare www.etac.com.
Indicazioni
Il prodotto è indicato per condizioni di
disabilità, incluso, a titolo esemplificativo ma
non esaustivo, una persona con problemi di
equilibrio instabile, compromissione fisiologica
e/o funzionale e/o una storia di cadute.
Controindicazioni
Non vi è alcuna controindicazione nota.
Avvertenze
Le avvertenze che descrivono un elemento
di rischio per un'azione o un'impostazione
specifica del dispositivo sono riportati nella
sezione corrispondente.
Il montaggio su pareti con capacità di carico
insufficiente o con dispositivi di fissaggio
non adatti può influire sulla sicurezza
dell'utente. La valutazione della capacità
di carico della parete e il montaggio del
dispositivo devono essere effettuati da
personale qualificato.
Non utilizzare un dispositivo difettoso.
La mancata osservanza delle istruzioni per
l'installazione o il montaggio può causare
lesioni.
Non stare in piedi sul dispositivo
Dichiarazione di conformità
Il dispositivo è conforme ai requisiti del
Regolamento sui dispositivi medici
(UE) 2017/745.
Il dispositivo è testato e soddisfa i requisiti
delle norme EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informazioni pre-acquisto
Le informazioni di pre-acquisto sono
disponibili all'indirizzo www.etac.com.
Evento avverso
In caso di evento avverso verificatosi in
relazione all'uso del dispositivo, deve essere
segnalato tempestivamente al rivenditore
locale e all'autorità nazionale competente.
Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni
al produttore.
Personalizzazione
Comprende tutti gli aspetti che non rientrano
nelle istruzioni e nelle impostazioni del
manuale. I dispositivi adattati dai clienti
non devono riportare il marchio CE Etac.
La garanzia Etac è soggetta a scadenza.
In caso di dubbi sulla realizzazione della
personalizzazione, consultare Etac.
Il dispositivo accoppiato a un altro dispositivo
non può recare il marchio CE a meno che
non sussistano accordi di combinazione.
Per maggiori informazioni, contattare Etac.
.................Figura A
Descrizione del dispositivo
1. Contenuto della fornitura 2. Piedi di sup-
porto 3. Staffa a parete 4. Bracciolo 5. Ghiera
regolabile 6. Etichetta del prodotto 7. Etichetta
cod. articolo
Simboli..................................................Figura B
Simboli nel manuale e sul dispositivo:
1. Avvertenze, precauzioni o restrizioni.
2. Consigli e suggerimenti utili. 3. Materiale
destinato al riciclaggio. 4. Peso massimo
dell'utente (consultare i dati tecnici)
8-9. Pulizia (vedere manutenzione) 7. Leggere
le istruzioni per l'uso 8. Peso del prodotto
Etichetta descrittiva cod. articolo:
1. Nome prodotto 2. Descrizione prodotto
3. Numero di serie 4. Codice articolo
5. Data di produzione 6. Codice a barre
secondo GS1-128 GTIN-14 e numero di serie*
*La data di produzione del dispositivo può
essere verificata dal codice a barre sul dispo-
sitivo. Il numero 11 è indicato tra parentesi
sotto il codice a barre. La combinazione
numerica dopo queste parentesi è la data
di produzione.
...........................................Figura D
Dati tecnici
Opzioni di installazione
Da montare esclusivamente su pareti con
sufficiente capacità di carico. Accertarsi
di utilizzare elementi di fissaggio adeguati.
Per il montaggio in travetti di cemento,
compensato o legno si raccomanda l'utilizzo
del nostro kit di viti.
Installazione .........................................
Uso ........................................................
Manutenzione
Pulire il dispositivo con un detergente privo
di solventi con pH 5-9, o con una soluzione
disinfettante al 70%. Il prodotto può essere
decontaminato a una temperatura massima
di 85 °C se necessario.
I materiali costituenti sono resistenti alla
corrosione.
5 anni di garanzia per eventuali difetti del
9
materiale o di fabbricazione. Per termini e
condizioni, consultare il sito www.etac.com.
Conservazione
Conservare il dispositivo in un luogo asciutto
e a una temperatura superiore a 5 °C. Se il
dispositivo è stato conservato per un lungo
periodo (più di quattro mesi), il suo funziona-
mento deve essere verificato da un esperto
prima dell'uso.
..............................................Figura G
Accessori
1. Porta carta igienica 2. Cestino portaoggetti
3. Kit viti
nl
Algemene informatie
Hartelijk dank dat u voor een product van Etac
hebt gekozen. Om schade tijdens montage,
hantering en gebruik te voorkomen, is het
belangrijk om deze handleiding te lezen en te
bewaren voor toekomstig gebruik. U vindt deze
handleiding ook op www.etac.com. U kunt
uw taal selecteren via de links 'International'
en 'Local websites'. Hier vindt u ook andere
productdocumentatie, zoals informatie voor
voorschrijvers, een keuzehulp en revisie-
instructies.
In deze handleiding is de gebruiker degene
die in de stoel zit. De verzorger is degene
die de gebruiker helpt.
Beschrijving hulpmiddel
Rex is een opvouwbare, aan de muur
gemonteerde toiletarmsteun, verkrijgbaar
in drie verschillende lengten.
Beoogd doel
Rex (hierna ook 'het hulpmiddel' of 'het pro-
duct' genoemd) is een medisch hulpmiddel dat
bedoeld is om een functiebeperking als gevolg
van letsel of een beperking te verlichten of te
compenseren. Het hulpmiddel is ontworpen om
de toegang tot het toilet te vergemakkelijken
voor mensen met een functionele beperking.
De verhoogde zitting en/of armsteunen zijn
bedoeld om stabiliteit en ondersteuning te
bieden bij het gaan zitten op en opstaan van
het toilet.
...Figura C
Beoogde gebruikersgroep
De gebruikersgroep voor het hulpmiddel
is gebaseerd op het functionele vermogen
van het individu en niet op een specifieke
diagnose, gezondheidstoestand of leeftijd.
Het hulpmiddel is bedoeld voor personen
met een lengte van 146 cm of meer, of een
gewicht van 40 kg of meer.
Secundaire gebruikers van het hulpmiddel
zijn zorgverleners die hulp bieden en artsen/
technici die het hulpmiddel opstellen.
Beoogde omgeving
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik
binnenshuis in thuisomgevingen of instellingen
en is geschikt voor gebruik in badkamers,
maar niet voor zwembaden of vergelijkbare
corrosieve omgevingen.
Beoogde toepassing
Het hulpmiddel is bedoeld voor kort- en lang-
durig gebruik en kan meerdere keren per dag
Figura E
worden gebruikt. Het hulpmiddel is bedoeld
Figura F
voor gebruik in contact met intacte huid.
Het hulpmiddel is bedoeld voor renovatie
en hergebruik.
Verwachte levensduur
De verwachte levensduur is 10 jaar. Alle
informatie over de levensduur van het
hulpmiddel vindt u op www.etac.com.
Etac / Rex / www.etac.com
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