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Nota: Las declaraciones de este manual solo son aplicables a los
SDM con la versión de software indicada en la portada.
Nota: La guía de consulta rápida del SDMS, el manual
de instrucciones del SDMS y otros manuales diferentes
se pueden consultar en línea en www.sentec.com/ifu.
Nota: Los tutoriales relacionados con el SDMS se pue-
den consultar en línea en www.sentec.com/tv.
Requisitos mínimos
Requisitos mínimos en relación con el equipo, las carac-
terísticas de las redes informáticas y las medidas de segu-
ridad informática
A fin de proteger los datos del paciente de amenazas cibernéticas,
es necesario implantar (y mantener de forma continua) un concepto
de seguridad integral y de vanguardia. Los hospitales y otras institu-
ciones de prestación de asistencia sanitaria son los responsables de
prevenir el acceso no autorizado a los sistemas del centro y domi-
ciliarios, a los dispositivos y a las redes al instalar el SDMS. El SDMS
únicamente debe conectarse a una red cuando se hayan dispuesto
las medidas de seguridad adecuadas (p. ej., cortafuegos o partición
de redes). En caso de duda o de problemas relativos a la seguridad,
consulte al responsable del departamento de informática.
V-STATS y V-CareNeT
Los requisitos mínimos del sistema para V-STATS y V-CareNeT
se describen en el manual de instrucciones de V-STATS. La cone-
xión de red solo es necesaria al utilizar V-STATS con V-CareNeT
activado.
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El Sentec Digital Monitoring System (SDMS)
.
ADVERTENCIA: Al conectar/instalar el SDM a equipos
auxiliares (p. ej., PC, sistemas de poligrafía o polisomnografía,
monitores multiparamétricos a pie de cama, respiradores, redes
Ethernet, etc.), verifique el funcionamiento correcto antes del
uso clínico del SMD y de los equipos auxiliares.
ADVERTENCIA: Los equipos auxiliares (p. ej., un PC) co-
nectados a los puertos de datos del SDM deben contar con la
certificación correspondiente a la norma CEI 60950. Todas las
combinaciones resultantes de equipos deben cumplir con los
requisitos de la noma CEI 60601-1 relativa a los sistemas elec-
tromédicos. Cualquier persona que conecte un equipo auxiliar
al SDM está configurando un sistema electromédico y, por tanto,
es responsable de garantizar que el sistema resultante satisface
los requisitos de la norma CEI 60601-1 y la norma CEI 60601-1-2
sobre compatibilidad electromagnética.
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