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3 Seguridad y advertencias
ADVERTENCIA
Peligro por el incumplimiento de las advertencias y las instrucciones de seguridad
Este capítulo contiene advertencias e instrucciones de seguridad que se dividen en peligros y
riesgos.
Lea y respete todas las advertencias e instrucciones de seguridad.
Siga las instrucciones de manejo.
3.1 Incidentes graves
Un "incidente grave" es un incidente que directa o indirectamente ha tenido, podría haber
tenido o podría tener una de las siguientes consecuencias:
–
Muerte de un paciente, usuario u otra persona
–
Deterioro grave, temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuario u
otra persona
–
Una grave amenaza para la salud pública
Informe de todos los incidentes graves al fabricante y a la autoridad competente.
3.2 Manipulación correcta
Si el producto no se manipula correctamente, los pacientes, usuarios y terceros podrían sufrir
lesiones.
El producto solamente puede ser empleado por personas que dispongan de la
cualificación médica necesaria y que estén familiarizadas con el uso del mismo.
Antes de la intervención, compruebe si el producto es apto para la misma.
Compruebe, por ejemplo, las siguientes propiedades del producto antes y después de
cada uso:
–
Integridad
–
Perfecto estado
–
Montaje correcto de los componentes
–
Funcionalidad
3.3 Producto sin esterilizar
El producto no se suministra esterilizado. La utilización de productos sin esterilizar puede
representar un riesgo de infección para pacientes, usuarios y terceros.
Prepare el producto según las instrucciones de preparación antes del primer uso y de
cada uso posterior.
3.4 Productos contaminados
La utilización de productos contaminados puede representar un riesgo de infección para
usuarios, pacientes y terceros.
Cumpla con las leyes y normativas específicas de cada país.
Han de observarse las directivas de la mutua de previsión contra accidentes y otras
organizaciones equivalentes.
Manual de instrucciones • ENDOMAT SELECT • UPP220_ES_V1.1_01-2022_IFU_CE-MDD
Seguridad y advertencias
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