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ENDOMAT SELECT y UNIDRIVE S III ARTHRO (n.º de art. 287230 20-1)
Los componentes pueden conectarse a los siguientes cables de control:
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Cable de control (n.º de art. 20701070) para CALCUSON y UNIDRIVE S III
–
Cable de control (n.º de art. UP006) para UNIDRIVE S III ARTHRO
Además, pueden utilizarse los componentes accesorios detallados en el catálogo actual, tales
como el transductor y las sondas.
Este Manual de instrucciones no tiene en cuenta otros componentes del sistema. Todos los
cambios y adiciones deben ser totalmente reevaluados y registrados según la norma
CEI 60601-1. La gestión de riesgos debe cumplirse conforme a la normativa. Todos los
Manuales de instrucciones de los componentes del sistema mantienen su validez y deben ser
tenidos en cuenta. Los componentes y materiales de servicio que no forman parte del sistema
solo pueden conectarse al sistema con documentación adicional, evaluación y observaciones
adicionales para el usuario.
4.9.2 Campo de aplicación
A excepción de las piezas de aplicación, ningún otro componente del sistema está indicado
para ser utilizado en las inmediaciones del paciente.
4.9.3 Combinación con productos no médicos
El sistema no debe ser conectado a otros productos no médicos. Cualquier discrepancia con
estas instrucciones requiere una nueva evaluación de los riesgos y documentación adicional
con advertencias y observaciones para el usuario. Todos los componentes electromédicos son
productos según la norma CEI 60601-1.
4.9.4 Tomas múltiples
Según la norma CEI 60601, sección 3, concepto 3.67, una base de tomas múltiples es una
base de enchufe o varias bases de enchufe que pueden conectarse o integrarse en productos
médicos a través de cables o conductores flexibles para formarparte integrante de una red de
alimentación o producir una tensión comparable.
Para la conexión a la alimentación de tensión de la red están permitidas dos posibilidades:
–
Cada producto recibe tensión desde una toma mural por separado.
–
Los productos en conjunto están conectados a una toma múltiple en combinación con
transformadores aislantes, p. ej., en una unidad móvil de vídeo.
1.
En caso de otros tipos de conexión o combinaciones del sistema completo, asegúrese
mediante nuevas mediciones de que no se superen los valores máximos de corriente de
fuga conforme a la norma CEI 60601-1.
2.
Asegúrese de que solo se pueda acceder a la base de tomas múltiples con herramientas
para que el sistema no pueda ser modificado posteriormente.
3.
No utilice bases de tomas múltiples libremente accesibles.
4.
No use bases de tomas múltiples adicionales o cables de prolongación.
5.
No deposite la base de tomas múltiples en el suelo.
6.
No entre en contacto simultáneamente con productos no médicos y con el paciente
emplazados en el entorno del paciente.
4.9.5 Carga del sistema permitida
1.
Para determinar la carga máxima que debe admitir el sistema, observe los Manuales de
instrucciones de los productos.
2.
Compruebe la carga máxima permitida de una base de tomas múltiples en combinación
con un transformador aislante de KARL STORZ según el modelo utilizado.
Manual de instrucciones • ENDOMAT SELECT • UPP220_ES_V1.1_01-2022_IFU_CE-MDD
Descripción del producto
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