5. VOORDELEN VAN HET GEBRUIK VAN DE
SMOOTHSKIN PURE MINI LITE
De SmoothSkin Pure Mini Lite is geïndiceerd voor de permanente vermindering van ongewenste
haartjes.
•
Er is een klinisch onderzoek uitgevoerd om zowel de veiligheid als de effectiviteit van de
SmoothSkin Pure Mini Lite te beoordelen. De voornaamste kenmerken van het klinische onderzoek
waren:
•
Alle behandelingen werden uitgevoerd door niet medisch opgeleide gebruikers op één enkele
locatie, waarbij apparaten werden gebruikt die identiek waren aan de SmoothSkin Pure Mini Lite in
deze verpakking;
•
Alle proefpersonen moesten vragenlijsten invullen betreffende hun algemene gezondheid, en
degenen die niet konden worden behandeld, d.w.z. degenen die een of meer van de onder hoofdstuk
3 van deze gebruiksaanwijzing genoemde contra-indicaties hadden, werden uitgesloten. Verder
moesten alle proefpersonen een Geïnformeerde Toestemming indienen, zoals voorgeschreven is voor
internationale klinische onderzoeken;
•
In totaal 53 vrouwelijke proefpersonen van 19 tot 45 jaar begonnen aan het onderzoek;
•
Drie proefpersonen stopten tijdens de behandelingsperiode om persoonlijke redenen met het
onderzoek. Er stopten geen proefpersonen met het onderzoek wegens problemen die in verbinding
stonden met het gebruik van de SmoothSkin Pure Mini Lite;
•
Elke proefpersoon kreeg een 12-weekse behandeling op de door haar gekozen plek op het lichaam.
Een typische behandeling bestond uit het scheren van de plek en het toepassen van de SmoothSkin
116