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5. BIENFAITS DE L'UTILISATION DE
SMOOTHSKIN PURE MINI LITE
Smoothskin Pure Mini Lite est prévu pour une réduction permanente des poils indésirables.
Des essais cliniques ont été effectués pour évaluer la sécurité et l'efficacité de Smoothskin Pure Mini
Lite. Les éléments clés de l'essai clinique étaient les suivants :
•
Tous les traitements ont été effectués par des opérateurs n'ayant pas reçu de formation médicale,
à un seul endroit, en utilisant des appareils identiques au Smoothskin Pure Mini Lite fourni dans cet
emballage ;
•
Tous les sujets ont dû répondre à des questionnaires en rapport à leur santé en générale et ceux qui
n'ont pas pu être traités, c.-à-d. ceux présentant au moins une contre-indication, tel qu'indiqué dans
le chapitre 3 de ce Manuel de l'utilisateur, ont été exclus. En outre, tous les sujets ont dû fournir un
Consentement éclairé conformément aux exigences internationales sur les essais cliniques ;
•
53 sujets féminins, âgés de 19 à 45 ans, ont débuté l'essai ;
•
Trois sujets ont quitté l'essai pendant la période de traitement pour des raisons personnelles. Aucun
sujet n'a quitté l'essai en raison de problèmes associés à l'utilisation de Smoothskin Pure Mini Lite ;
•
Chaque sujet a reçu 12 traitements hebdomadaires sur le site corporel de leur choix. Un traitement
typique consistait à raser la zone, puis à appliquer Smoothskin Pure Mini Lite en suivant le même
processus que celui qui est décrit à la section 8, étape 3 de ce manuel de l'utilisateur ;
•
Le nombre de poils a été utilisé pour mesurer le changement de quantité de poils 6 mois après le
dernier traitement et 12 mois après le dernier traitement. Les poils sur les sites de traitement étaient
51
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