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Smoothskin Pure Mini Lite Manual De Instrucciones página 182

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  • ESPAÑOL, página 168
5. VENTAJAS DE UTILIZAR SMOOTHSKIN
PURE MINI LITE
SmoothSkin Pure Mini Lite está indicado para la reducción permanentemente del vello no deseado.
Se realizó un ensayo clínico para evaluar tanto la seguridad como la eficacia de SmoothSkin Pure
Mini Lite. Las principales características del ensayo clínico fueron:
Todos los tratamientos fueron realizados por operarios sin formación médica en una sola
ubicación, utilizando dispositivos idénticos al SmoothSkin Pure Mini Lite que se incluye en este
paquete.
Todos los participantes tuvieron que completar cuestionarios relacionados con su salud general
y aquellos que no pudieron recibir tratamiento, como por ejemplo los que tenían una o más de
las contraindicaciones que aparecen en el Apartado 3 de este Manual del Usuario, quedaron
excluidos. Además, se exigió a todos los participantes que entregaran un Consentimiento
Informado para cumplir con los requisitos de los ensayos clínicos internacionales.
Un total de 53 mujeres con edades comprendidas entre 19 y 45 años empezaron los ensayos.
Tres participantes abandonaron el ensayo durante el periodo de tratamiento por motivos
personales. Ninguno de los participantes abandonó el ensayo por problemas relacionados con la
utilización del SmoothSkin Pure Mini Lite.
Cada participante recibió tratamientos de 12 semanas en la zona del cuerpo que eligieron. Un
tratamiento típico consistió en depilar la zona y a continuación aplicar SmoothSkin Pure Mini Lite
siguiendo el mismo proceso que se describe en el Apartado 8, Paso 3 de este manual del usuario.
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