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1 —— ADVERTENCIAS
o uso impropio, además de invalidar inmediatamente
la garantía, exime a nuestra empresa de cualquier
responsabilidad por daños a personas, animales o cosas que
puedan ocurrir como consecuencia de dichas acciones.
1.2 — Para garantizar la máxima seguridad del usuario y del
paciente, el transformador utilizado debe ser de muy baja
tensión de seguridad (de tipo SELV) y debe llevar el marcado
CE para uso médico además de cumplir con las normas IEC
80.601 e IEC 60.601
1.3 — En caso de conexión con bornes cuya tensión de
salida sea superior a 24 V~, el aparato podría dañarse
irreparablemente.
Este cable tiene la función de absorber posibles esfuerzos
evitando que tracciones anómalas actúen sobre los cables de
conexión eléctrica o las tuberías de aire y/o agua.
1.5 — Antes del uso, es indispensable conectar
correctamente tanto la parte eléctrica como la
hidroneumática. La jeringa puede dañarse si, antes de usarla,
no se conecta con la red de agua y el equipo neumático.
Además, se debe prestar atención al conectar los tubos: ellos
deben conectarse correctamente, de lo contrario, se daña la
jeringa.
1.6 — Para cumplir con los requisitos de conformidad
de la Directiva 93/42/CEE, la empresa pone a disposición
un procedimiento de vigilancia posventa para cualquier
problema generado por el uso de sus productos. El
formulario adjunto permite comunicar a la empresa cualquier
anomalía o sugerir mejoras que se tomarán en consideración
para los modelos posteriores del producto.
1.7 — Todas las jeringas se suministran con un manual de
uso, incluido en el embalaje, que contiene un "Formulario de
señalización de anomalías". Tratándose de una disposición
de ley, este manual de uso debe obligatoriamente
entregarse al usuario. Por tanto, es responsabilidad del
instalador de las jeringas entregar este manual al dentista.
La Directiva 93/42/CEE impone la trazabilidad del producto:
por tanto, se les exige a nuestros clientes que permitan a la
vendido el producto, en caso de emergencia.
1.8 — El fabricante de la unidad dental y/o el instalador
deben cumplir con todas las disposiciones de este
documento.
1.9 — Utilice la jeringa Minilight solo para las aplicaciones
que se describen en el manual de uso.
1.10 — Solo personal especializado debe instalar este
producto.
jeringa.
1.12 — Utilice únicamente piezas originales del fabricante
o aprobadas por el mismo. En caso de uso de accesorios o
consumibles que no sean de Luzzani Dental, la empresa no
puede garantizar un servicio y funcionamiento seguros. El
usuario tampoco puede reclamar sus derechos por daños
derivados de un uso impropio.
1.13 — Los adaptadores para boquillas desechables no son
componentes de la jeringa Minilight y, por tanto, pueden
comprometer su correcto funcionamiento.
1.14 — No utilice el dispositivo en estrecho contacto con
gases anestésicos o en ambientes altamente oxigenados
(con un contenido de oxígeno >25%) y en áreas con riesgo
de explosión.
1.15 — No realice procedimientos de mantenimiento que
no se indiquen en el manual.
1.16 — Antes de usar la jeringa, asegúrese de que el
suministro de agua y aire esté activado.
1.17 — Observe las normativas nacionales en materia de
calidad del agua y aire de la unidad dental.
1.18 — El aire utilizado debe estar seco, limpio y libre de
aceite.
1.19 — La jeringa Minilight cumple con los requisitos de la
Directiva 93/42/CEE del Consejo Europeo: Clase II A
1.20 — La jeringa Minilight no debe usarse cerca de otros
aparatos ni apoyada a ellos.
1.21 — Utilice únicamente accesorios, cables, transductores
1.22 — No utilice aparatos móviles de comunicación por RF
a una distancia inferior de 30 cm desde el dispositivo.
2 —— DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
2.1 — INTRODUCCIÓN
La jeringa Minilight es un dispositivo médico diseñado para
inyectar agua y aire (de forma independiente o combinada)
a temperatura de ambiente o corporal para limpiar y/o secar
la cavidad bucal durante cualquier actividad dental. Se ha
diseñado para utilizarse en consultorios odontológicos y
clínicas dentales y se monta en unidades dentales, cuyo
uso es exclusivo de los médicos dentales. La vida útil del
producto (en condiciones de correcto mantenimiento) es de
5 años.
2.2 — CARACTERÍSTICAS GENERALES
•
La JERINGA MINILIGHT es un dispositivo médico para
uso dental (clase II a).
•
Grado de protección contra contactos directos: B
•
Funcionamiento temporal: 10 seg. ON / 20 seg. OFF. La
JERINGA MINILIGHT se ha diseñado con los conceptos
ergonómicos más modernos para facilitar su uso y
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