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Compatibilidad electromagnética - Declaración del fabricante para el modelo L2-600
• ADVERTENCIA: El uso de accesorios que no se ajusten a las especifi caciones del fabricante puede
dar lugar a niveles de interferencia más altos y/o a una menor resistencia a perturbaciones.
• Trabaje con el aparato en un lugar lo más alejado posible de los dispositivos que emitan señales de
interferencia eléctrica y magnética. De ser necesario hacer funcionar el aparato en las inmediaciones
de otros aparatos, asegúrese de que el sistema funciona correctamente.
SEGURIDAD BÁSICA
La SEGURIDAD BÁSICA está garantizada si cumple las exigencias de seguridad de la norma IEC
60601-1, en particular los requisitos contra: choques eléctricos, riesgos mecánicos y peligros debidos a
temperaturas excesivas.
RENDIMIENTO ESENCIAL
La unidad dental no tiene una función clínica directa ni un rendimiento esencial según IEC 60601-1,
IEC 80601-2-60, 201. 4. 3 RENDIMIENTO ESENCIAL.
Las limitaciones de rendimiento están permitidas de acuerdo a los siguientes criterios. Esto se tiene en
cuenta en el análisis de riesgos del sistema.
Criterio A
La unidad dental soporta la prueba sin daños ni interferencias; durante y después de la prueba, el
dispositivo funciona perfectamente dentro de los límites especifi cados. La seguridad básica está
garantizada en todo momento.
Criterio B
La unidad dental soporta la prueba sin daños ni interferencias, después de la prueba el dispositivo
funciona perfectamente dentro de los límites especifi cados. La seguridad básica está garantizada en
todo momento.
Criterio C
Se permite un fallo temporal si la función se reinicia por sí misma o puede ser reestablecida por
intervención del usuario. La seguridad básica está garantizada en todo momento.
Entorno operativo previsto
Los entornos operativos previstos son las típicas instalaciones profesionales de Sanidad y las áreas de
atención médica domiciliaria.
Descripcion técnica
La unidad dental ha sido probada y desarrollada para cumplir con la reacción de compatibilidad
electromagnética en el entorno operativo especifi cado; esto incluye fi ltros EMC especiales para reducir
la radiación de ondas electromagnéticas, tal como se defi nen en la norma IEC 60601-1-2.
Le rogamos que lea y tenga en consideración toda la documentación técnica con el fi n de evitar
adversidades para el paciente o el usuario.
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