Etac Swift Manual Del Usuario página 5

sv
Svenska
Tack för att Du valt en produkt från Etac. För
att undvika skador vid montering, hantering
och användning, ska denna manual läsas
igenom och sparas. Du hittar den också under
www.etac.com där Du kan välja språk via län-
ken "International" och "Local websites". Här
hittar Du även övrig produktdokumentation
som t.ex. förskrivarinformation, förköpsguide
och rekonditioneringsanvisning.
I manualen är Brukaren den person som
sitter i stolen. Hjälparen är den person som
assisterar brukaren.
Beskrivning
Swift, Smart, Edge och Easy har en stabil
konstruktion med inbyggd flexibilitet som
anpassar sig till ojämna golv. Alla produkterna
har höjdjusterbara ben som är enkla att mon-
tera. Benen är vinklade utåt för att maximera
stabilitet oavsett höjd. Samtliga produkter är
utrustade med doppskor som ger bra grepp
även på ojämna och våta golv. Produkterna
kan vinklas framåt för att ytterligare underlätta
uppresning. Det finns olika former av
sitsar och de är alla konstruerade med ett
anti-halkmönster som garanterar en säker och
halkfri sits även när den är våt. Sitsarna har
också dräneringshål som effektivt avlägsnar
överflödigt vatten.
Avsedd användning
Swift, Smart, Edge och Easy (härefter även
kallad produkten), är medicintekniska
produkter som är avsedda att lindra eller
kompensera för ett funktionshinder till följd
av en skada eller en funktionsnedsättning.
Produkten är utformad för att underlätta den
personliga hygienen och ge stabilitet och
stöd i duschen eller badkaret.
Avsedd målgrupp
Målgruppen för produkten är baserad på
individens funktionsförmåga och inte på en
specifik diagnos, hälsotillstånd eller ålder.
Produkten är avsedd för personer som är
minst 146 cm långa och väger minst 40 kg.
Sekundära användare är vårdpersonal som
assisterar brukaren och kliniker/tekniker
som gör inställningar på den.
Avsedd användarmiljö
Produkten är avsedd för inomhusbruk i
hemmiljö eller institutioner och lämpar sig för
användning i badrum, men inte i simbassänger
eller liknande korrosiva miljöer.
Avsedd tillämpning
Produkten är avsedd för daglig kortvarig
användning och kan användas vid flera
tillfällen under samma dag.
Produkten är avsedd att användas i kontakt
med intakt hud.
Produkten är avsedd för rekonditionering
och återanvändning.
Förväntad livslängd
Livslängd 10 år. För fullständig information
om produktens livslängd, se www.etac.com.
Indikationer
Indikation för användning är funktionsned-
sättning, inklusive, men inte begränsat till,
en person med fluktuerande balansproblem,
fysiologisk och/eller funktionell funktionsned-
sättning och/eller fallhistorik.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer.
Varningar
Varningar som beskriver ett riskmoment
vid en specifik åtgärd eller inställning av
produkten finns i respektive avsnitt.
Belasta inte bara ett armstöd
vid sidoförflyttning.
Stå inte på produkten
Defekt produkt får inte användas.
Deklaration om överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven i förordningen för
medicintekniska produkter (EU) 2017/745.
Produkten är testad och uppfyller kraven
enligt EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Förköpsinformation
Förköpsinformation hittar du under
www.etac.com.
Allvarligt tillbud
Om ett allvarligt tillbud inträffar i samband
med användning av produkten ska det utan
dröjsmål rapporteras till den lokala återför-
säljaren och den behöriga nationella myndig-
heten. Den lokala återförsäljaren kommer att
vidarebefordra informationen till tillverkaren.
Specialanpassning
är allt som går utanför Manualens
instruktioner och inställningar. Produkt spe-
cialanpassad av kund får ej behålla Etac:s CE
märkning. Etac:s garanti upphör att gälla. Om
osäkerhet föreligger angående anpassningens
utförande, rådfråga Etac.
Produktbeskrivning ..............................
1. Sits 2. Ben 3. Doppsko 4. Armstöd
5. Ryggstöd 6. Produktetikett
7. Artikelnummeretikett
Symboler, etiketter ..............................
Symboler i manualen och på produkten:
1. Varning, försiktighetsåtgärd eller begräns-
ning. 2. Tänkvärda råd och tips. 3. Material
för återvinning. 4. Stolsbenen får inte ha mer
än 1 håls höjdskillnad 5. Belasta inte bara ett
armstöd vid sidoförflyttning 6. Max brukarvikt
(se teknisk data) 7-8. Rengöring
(se underhåll) 9. Läs brukarmanualen
10. Visar alternativ 1 av två möjliga. 11. Visar
alternativ 2 av två möjliga. 12. Produktvikt
Förklaring artikelnummeretikett: ......
1. Produktnamn 2. Produktbeskrivning
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Tillverkningsdatum 6. Streckkod enl
GS1-128 GTIN-14 och serienummer*
*Produktens tillverkningsdatum kan utläsas
i den streckkod som finns på produkten.
Under streckkoden står siffran 11 inom
parentes. Sifferkombinationen efter denna
parentes är tillverkningsdatumet.
Tekniska data ........................................
Montering ...............................................Figur E
Stolsbenen får inte ha mer än
1 håls höjdskillnad.
Demontering ..........................................Figur F
1. Ryggstöd 2. Ben 3. Armstöd
Underhåll
Rengöring: Rengör produkten med rengörings-
medel utan lösningsmedel och med pH-värde
5-9 eller med 70% desinfektionssprit.
Dekontaminering: Kan vid behov
dekontamineras i max 85º C i 3 minuter.
Ingående material är korrosionsbeständiga.
5 års garanti mot fel i material och tillverkning.
För villkor, se www.etac.com.
Förvaring
Produkten ska förvaras inomhus på en torr
5
Etac / Swift, Smart, Edge, Easy / www.etac.com
plats med en temperatur över 5°C. Om
produkten har lagrats en längre tid (mer än
fyra månader) ska dess funktion kontrolleras
av sakkunnig före användning.
Tillbehör .................................................
Swift: 1. Ryggstöd 2. Armstöd 3. Mjukdyna
sits 4. Mjukdyna rygg 5. Tvålkopp/Lockstöd/
Hållare för duschhandtag
6. Toalettpappershållare
Smart/Edge/Easy: 7-9. Mjuksits
Smart, Easy: 10. Vridplatta
en
Thank you for choosing an Etac product.
In order to avoid damage during assembly,
handling and use, it is important to read this
manual and save it for future reference. You
can also find it at www.etac.com. You can
select your language via the "International"
and "Local websites" link. Here you will also
find other product documentation, such as
prescriber information, pre purchase guide,
and reconditioning instructions.
In the manual, the user is the person sitting
in the chair. The carer is the person helping
the user.
Device description
Swift, Smart, Edge and Easy have a stable
design with built-in flexibility that adapts
to uneven floors. All devices have height-
adjustable legs that are simple to attach. The
legs are angled outwards to maximise stability
Figur A
regardless of height. All devices are equipped
with ferrules that provide good grip, even on
uneven and wet floors. The devices can be
tilted forward to further facilitate standing up.
There are different shapes of the seats and
Figur B
they are all designed with an anti-slip pattern,
ensuring a safe and non-slip seat even when it
is wet. The seats also have drainage holes that
effectively remove excess water.
Intended purpose
Swift, Smart, Edge and Easy (hereafter also
referred to as "the device" or "the product"),
are medical devices intended for alleviation of
or compensation for a functional impairment
due to an injury or disability. The device is
designed to facilitate personal hygiene and
Figur C
provide stability and support in the shower
or the bathtub.
Intended user group
The user group for the device is based on
the individual's functional ability and not on
a specific diagnosis, health condition or age.
It is intended for individuals with a height of
146 cm or more, or a mass of 40 kg or more.
Secondary users of the device are caregivers
providing assistance and clinicians/
Figur D
technicians who set up the device.
Intended environment
The device is intended for indoor use at home
environments or institutions and is suitable
for use in bathrooms, but not swimming pools
or similar corrosive environments.
Intended application
The device is intended for short-term and
long-term use and can be applied several
times per day. The device is intended to
be used in contact with intact skin.
The device is intended for refurbishment
and reuse.
Expected service life
The expected service life is 10 years. For
complete information regarding the service
life of the device, see www.etac.com.
Figur G
English