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Monitor HemoSphere Vita
Monitorización no invasiva con el módulo HemoSphere VitaWave
ADVERTENCIA
Los componentes que no se indican como PIEZAS APLICADAS no deben colocarse en una ubicación donde el
paciente pudiera entrar en contacto con ellos.
La conformidad con la norma IEC 60601-1 se cumple únicamente si el módulo HemoSphere VitaWave (conexión
de pieza aplicada) se conecta a una plataforma de monitorización compatible. La conexión de equipos externos
o la configuración del sistema de una forma distinta a la que se describe en estas instrucciones harán que se
incumpla esta norma. En caso de no utilizar el dispositivo según las instrucciones, puede aumentar el riesgo de
descarga eléctrica en el paciente/usuario.
No modifique, realice mantenimiento ni altere el producto de ninguna forma. Tal alteración, mantenimiento o
modificación pueden afectar a la seguridad del paciente/usuario y/o al funcionamiento del producto.
No esterilice ninguno de los componentes del sistema no invasivo HemoSphere Vita. El sistema no invasivo
HemoSphere Vita se proporciona sin esterilizar.
Consulte las instrucciones de limpieza. No desinfecte el instrumento mediante esterilización en autoclave o por
gas.
Consulte las instrucciones proporcionadas con cada accesorio para conocer las instrucciones específicas sobre
su colocación y uso, y para conocer las ADVERTENCIAS, AVISOS y especificaciones relevantes.
Para evitar descargas en el paciente o el usuario, no utilice componentes/sensores dañados ni componentes/
sensores con contactos eléctricos expuestos.
Los componentes de monitorización del sistema no invasivo HemoSphere Vita no son a prueba de
desfibrilación. Desconecte el sistema antes de llevar a cabo una desfibrilación.
Utilice solo manguitos para el dedo de Edwards compatibles, un sensor de referencia del corazón y otros
accesorios, cables o componentes del sistema no invasivo HemoSphere Vita suministrados y etiquetados por
Edwards. El uso de otros accesorios, cables o componentes sin etiquetar podría afectar a la seguridad del
paciente y a la exactitud de la medición.
Retire siempre del paciente los sensores y componentes del sistema no invasivo HemoSphere Vita y desconecte
por completo al paciente del instrumento antes de bañarlo.
AVISO
No se ha evaluado la efectividad del sistema no invasivo HemoSphere Vita en pacientes menores de 18 años.
Sujete siempre el conector, no el cable, al conectar o desconectar los cables. No retuerza ni doble los
conectores. Confirme que todos los sensores y cables estén conectados de forma correcta y completa antes
de su uso.
9.2.1 Colocación del controlador de presión
El controlador de presión se coloca en la muñeca del paciente y se conecta al módulo HemoSphere VitaWave, el
HRS y los manguitos para el dedo. Consulte la Figura 9-2 en la página 101.
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