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Monitor HemoSphere Vita
Nota
Para todas las etiquetas de producto de los accesorios, consulte la tabla de símbolos de las instrucciones de uso
de los accesorios.
2.6 Estándares aplicables
Estándar
IEC 60601-1:2005 / A1:2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-34:2011
IEC 60601-2-49:2011/
IEC 80601-2-49:2018
IEEE 802.11 b/g/n
2.7 Funcionamiento esencial del monitor HemoSphere Vita
La plataforma deberá proporcionar una medición no invasiva de la presión arterial con un manguito para el
dedo de Edwards compatible, de acuerdo con las especificaciones indicadas en el apéndice A. La plataforma
deberá mostrar el valor de StO₂ con un módulo y un sensor de oximetría compatibles, de acuerdo con las
Etiquetas del envase adicionales
No lo utilice si el envase está dañado y consulte las instrucciones de uso
Caja de cartón reciclable
Siga las instrucciones de uso
Guárdese en un lugar fresco y seco
Fecha de caducidad
Período de uso respetuoso con el medio ambiente (EFUP): solo en China
Tabla 2-3: Estándares aplicables
Título
Equipo electromédico. Parte 1: requisitos generales para la seguridad básica y fun‐
cionamiento esencial + enmienda 1 (2012).
Equipos electromédicos. Parte 1-2: requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requi‐
sitos y ensayos.
Equipos electromédicos. Parte 2-34: requisitos particulares para la seguridad y el
funcionamiento esencial de los equipos de monitorización de la presión arterial
invasivos.
Equipos electromédicos. Parte 2-49: requisitos particulares para la seguridad y el
funcionamiento esencial de los equipos/monitores multifunción de monitorización
de pacientes.
Telecomunicaciones e intercambio de información entre sistemas; redes de área
local y metropolitana. Requisitos específicos, parte 11: control de acceso al medio
(MAC) de LAN inalámbrica y especificaciones de la capa física (PHY).
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Seguridad y símbolos
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