Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Butterfly iQ Manual Del Usuario

Compatibilidad electromagnética (CEM)
Compatibilidad electromagnética (CEM)
El Butterfly iQ™ está diseñado para permitir la adquisición de imágenes ecográficas para diagnóstico y la medición
de estructuras anatómicas y líquidos realizadas por profesionales sanitarios cualificados y debidamente formados.
No obstante, los campos electromagnéticos pueden causar distorsión o degradación de esta información y afectar
al rendimiento.
El Butterfly iQ™ está diseñado para utilizarse en los entornos electromagnéticos especificados en la
siones electromagnéticas" [41]
tromagnéticas radiadas o conducidas, el cliente o el usuario del Butterfly iQ™ deben asegurarse de que se utilice
dentro de las especificaciones indicadas.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisión de RF CISPR
Grupo 1
11EN55011
Emisión de RF CISPR
Clase A
11EN55011
Emisión de armónicos
No corresponde
EN/IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
No corresponde
parpadeo EN/IEC 6100-3-3
Prueba de inmuni- Nivel de prueba
dad EN/IEC 60601
Descargas electro- ±8 kV por contacto
státicas (DES)
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
EN/IEC 61000-4 -2 ±15 kV por aire
No corresponde.
Transitorios eléctri-
cos/ráfagas
Este dispositivo no
funciona con co-
EN/IEC 61000-4-4
rriente alterna (CA).
Campo magnético
30 A/m a 50 Hz o
a la frecuencia de
60 Hz 3 orientacio-
la red (50/60 Hz)
nes ortogonales
IEC 61000-4-8
3 V 0,15 MHz– 80
MHz
RF conducida
6 V en bandas ISM
entre 150 kHz y 80
IEC 610004-6
MHz
80 % AM a 1 kHz
RF radiada 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,7 GHz
a
Las intensidades de campo de transmisores fijos, como estaciones base de radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radiotransmisores terres-
tres, equipos de radioaficionados, emisoras de radio AM y FM y emisoras de TV, no pueden predecirse de forma teórica con exactitud. Para
evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio del lugar. Si la
intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el ecógrafo Butterfly iQ™ supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior,
se debe observar el ecógrafo Butterfly iQ™ para comprobar que su funcionamiento es normal. Si se observa un funcionamiento anómalo, po-
drían ser necesarias medidas adicionales, como un cambio de orientación o de ubicación del ecógrafo Butterfly iQ™.
Especificaciones
y la Tabla 8, "Inmunidad electromagnética"
Tabla 7. Emisiones electromagnéticas
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El ecógrafo Butterfly iQ™ utiliza energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por tan-
to, las emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia
con el equipo electrónico cercano.
El ecógrafo Butterfly iQ™ es apto para su uso en todos los establecimientos, excepto los do-
mésticos y los conectados directamente a la red pública de suministro eléctrico de bajo vol-
taje que abastece a los edificios utilizados con fines domésticos.
Tabla 8. Inmunidad electromagnética
Nivel de cum-
plimiento
±8 kV por con-
tacto
Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosas cerámicas. Si los
suelos están cubiertos con material sintético, la humedad relativa debe
±2 kV, ±4 kV, ±8
ser de al menos el 30 %.
kV, ±15 kV por
aire
No correspon- La calidad de la corriente eléctrica debe ser la habitual para un entorno
de. comercial u hospitalario.
El nivel de los campos magnéticos a la frecuencia de la red debe ser el
30 A/m
característico de una ubicación típica en un entorno comercial u hospita-
50 y 60 Hz
lario normal.
3 V 0,15 MHz–
80 MHz
Los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles no deben usarse
más cerca de ninguna parte del ecógrafo Butterfly iQ™, incluidos los ca-
6 V en bandas
bles, que la distancia de separación recomendada, calculada con la
ISM entre 150
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
kHz y 80 MHz
Las ecuaciones y las distancias de separación recomendadas clave se
80 % AM a 1
muestran en la
kHz
Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, determinadas
10 V/m
mediante un estudio electromagnético del lugar,
que el nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencias.
80 MHz a 2,7
GHz
[41]. Para evitar perturbaciones elec-
Entorno electromagnético - guía
Entorno electromagnético - guía
Distancias de separación [42].
Tabla 7, "Emi-
a
deben ser menores
b
41