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Manuales relacionados para Bovie SURGI-CENTER PRO
Resumen de contenidos para Bovie SURGI-CENTER PRO
- Página 1 BOVIE® SURGI-CENTER | PRO Electrosurgical Generator GUÍA DEL USUARIO...
- Página 2 GUÍA DEL USUARIO Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center │PRO...
- Página 3 Bovie Medical Corporation...
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Página 4: Equipo, Cubierto En Este Manual
2514 AP, The Hague The Netherlands Impreso en EE.UU ©2018 Bovie Medical Corporation. Todos los derechos reservados. Queda prohibida la reproducción del contenido de la presente publicación por cualquier medio sin la autorización de Bovie Medical Corporation.. Bovie® Numero de articulo № MC-55-232-005_2-ES CONVENCIONES ADOPTADAS EN ESTA GUÍA... -
Página 5: Tabla De Contenido
ÍNDICE Equipo, cubierto en este Manual ....................iii Información de contacto ......................iii Convenciones adoptadas en esta Guía ....................iii Presentación de Bovie® Surgi-center│PrO ..................1-1 Indicaciones de Uso........................1-2 Principio de funcionamiento ......................1-2 Uso Previsto............................1-2 Seguridad............................1-2 Contraindicaciones..........................1-6 Especificación de Aplicaciones .......................1-6 Características Principales......................1-7 Componentes y Accesorios ......................1-9 Accesorios Adicionales ........................1-9... - Página 6 Características de la Señal de Salida ....................A-5 Máxima potencia de salida para los Modos Monopolar y Bipolar .........A-5 Cumplimiento de EMC (Compatibilidad Electromagnética) ............A-5 Curvas del nivel de Potencia de Salida..................A-9 Garantía ..........................B-1 Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center │PRO...
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Página 7: Lista De Figuras
Nivel de potencia de salida frente a la impedancia en modo Macro Bipolar .....A-12 Figura A – 8 Nivel de potencia de salida frente a la impedancia en modo Micro Bipolar....A-12 Figura A – 9 Nivel de potencia de salida frente a la impedancia en modo Standard Bipolar ..A-13 Bovie Medical Corporation... -
Página 8: Presentación De Bovie® Surgi-Center Pro
PRESENTACIÓN DE BOVIE® SURGI-CENTER PRO Esta sección incluye la siguiente información: Indicaciones de Uso Principio de Funcionamiento Uso Previsto Seguridad Contraindicaciones Especificación de la Aplicación Características Componentes y Accesorios Accesorios Adicionales ATENCIÓN:... -
Página 9: Indicaciones De Uso
Para promover el uso seguro del Bovie® Surgi-Center PRO esta sección presenta las advertencias y las precauciones que aparecen a lo largo de esta guía del usuario. Es importante que lea, comprenda y siga las instrucciones de estas advertencias y precauciones de modo que pueda utilizar este equipo con la máxima seguridad. - Página 10 Bovie® colocado en el paciente no se aumentará en más de 6°C si la piel y el electrodo están preparados adecuadamente. Sin embargo, tenga en cuenta que al usar tiempos de activación más largos que el ciclo de operación nominal de 10 segundos de encendido/30 segundos de apagado, especialmente en...
- Página 11 Si el electrodo de retorno es defectuoso, se incrementa el riesgo de quemaduras en puntos fuera del campo operatorio. Bovie Medical Corporation recomienda el uso de electrodos de retorno divididos y generadores Bovie® con sistema de monitorización de la calidad del contacto.
- Página 12 Esto podría indicar colocación inadecuada de la almohadilla o circuito defectuoso del NEM (sistema de monitorización de calidad de contacto). Antes de la activación retire del paciente todas las joyas que no son fijas. Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center│PRO...
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Página 13: Contraindicaciones
(NIOSH). Control of Smoke from Laser / Electric Surgical Procedures. HAZARD CONTROLS, Publicación 96- 128, Septiembre, 1996. CONTRAINDICACIONES El uso de Bovie® Surgi-Center PRO está contraindicado en presencia de anestésicos inflamables, atmósferas enriquecidas con oxígeno o atmósferas explosivas. ESPECIFICACIÓN DE LA APLICACIÓN... -
Página 14: Características
• Cuatro Niveles de hemostasia en modo Blend El modo Blend es una combinación de corte y hemostasia. Bovie® Surgi-Center PRO da la libertad al cirujano para ajustar el nivel deseado de la hemostasia. Nivel 1 es el modo de hemostasia mínima con el máximo efecto de corte. Nivel 4 es el modo de hemostasia máximo con mínimo efecto de corte. Es fácil elegir entre los modos a través de la escala de ajuste de 4 niveles. -
Página 15: Autodiagnóstico
• Detección de electrodo de retorno y monitoreo de la calidad del contacto Bovie® Surgi-Center PRO incorpora un sistema de monitorización de la calidad de contacto del electrodo de retorno (Bovie NEM™). El sistema detecta el tipo de electrodo de retorno: sólido o dividido. El sistema también supervisa continuamente la calidad de contacto entre el paciente y el electrodo de retorno dividido. Esta característica está... -
Página 16: Componentes Y Accesorios
• Guía del Usuario - 55-232-001 ACCESORIOS ADICIONALES Para evitar la incompatibilidad y operación insegura, le recomendamos que con Bovie® Surgi-Center PRO utilice los siguientes accesorios de marca Bovie®: • BV-1253B - interruptor de pedal monopolar • BV-1254B - interruptor de pedal bipolar •... - Página 17 1-10 Bovie Medical Corporation...
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Página 18: Controles, Indicadores Y Conectores De Salida
CONTROLES, INDICADORES Y CONECTORES DE SALIDA En esta sección se describen: Panel frontal y panel trasero Controles, indicadores, conectores de salida y puertos Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center│PRO... -
Página 19: Panel Frontal
Figura 2 – 1 Disposición de controles, indicadores y conectores de salida en el panel frontal Símbolos en el panel frontal Consulte en la siguiente tabla las descripciones de los símbolos que se encuentran en el panel frontal de Bovie® Surgi-Center PRO. SÍMBOLOS DESCRIPCIÓN... - Página 20 Símbolos en el panel frontal (continuación) Consulte en la siguiente tabla las descripciones de los símbolos que se encuentran en el panel frontal de Bovie® Surgi-Center PRO. SÍMBOLOS DESCRIPCIÓN Botones para seleccionar Seleccionar / Cambiar/ Ajustar configuraciones Recuperar Ajuste Indicadores Electrodo de Retorno Dividido Electrodo de Retorno Sólido...
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Página 21: Controles De Preajustes
AVISOS: Bovie® Surgi-Center│PRO incorpora 10 preajustes de la corriente de radiofrecuencia RF que se ajustan en fábrica a cero vatios y pueden ser programados a su configuración preferida. Mientras la unidad está activada, los botones Set (ajuste) y Recall (recuperación) quedan bloqueados. -
Página 22: Modos Monopolares De Potencia De Salida
Cut o Blend. (se enciende en amarillo) Indicador de modo Cut IІ Indicador de Modo Blend Se ilumina en verde Se ilumina en verde cuando se cuando se selecciona selecciona modo Blend. modo Cut IІ. Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center│PRO... -
Página 23: Controles De Modo Coag
Pinpoint, Spray y Gentle. Alterna entre modos Pinpoint, Spray y Gentle. Indicador de modo Gentle Indicador de modo Spray Se ilumina en verde Se ilumina en verde cuando se selecciona el cuando se selecciona el modo Gentle. modo Spray. Bovie Medical Corporation... -
Página 24: Modos Bipolares De Potencia De Salida
Selector de modo cuando se selecciona el Bipolar modo Bipolar Micro. Alterna entre los modos Indicador de modo bipolares Macro, Micro y Standard (Std.) Standard. Se ilumina en verde cuando se selecciona el modo Standard Bipolar. Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center│PRO... -
Página 25: Indicadores
El indicador de correctamente electrodo sólido solo aplicada sobre el detecta cuando el paciente. electrodo de retorno se conecta a la unidad. La unidad no monitorea si el posicionamiento de la placa sobre el paciente es correcto. Bovie Medical Corporation... -
Página 26: Interruptor Para Encender O Apagar La Alimentación Yconectores De Salida
Enciende o apaga la unidad. Conector de salida Monopolar 1 permite el uso de estándar para mangos conector monopolar estándar de 3 clavijas o bipolares. Conecta adaptador (A1255A) para accesorios de activación accesorios bipolares. por pedal. Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center│PRO... -
Página 27: Panel Trasero
Figura 2 – 2 Disposición de los conectores y los controles en el panel trasero. Símbolos en el panel trasero Consulte en la siguiente tabla las descripciones de los símbolos que se encuentran en el panel trasero de Bovie® Surgi-Center PRO. SÍMBOLOS DESCRIPCIÓN... -
Página 28: Primeros Pasos
PRIMEROS PASOS Esta sección incluye la siguiente información: Inspección Inicial Instalación Comprobaciones Preliminares de la Función Comprobaciones Preliminares del Rendimiento Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center│PRO... -
Página 29: Inspección Inicial
INSTALACIÓN Coloque Bovie® Surgi-Center PRO™ en cualquier superficie plana con un ángulo de inclinación no superior a 10˚. La unidad se enfría por convección natural. No bloquee su base o los orificios de ventilación en la parte de atrás. Asegúrese de que el aire fluye libremente en todos los lados de la unidad. -
Página 30: Comprobaciones Preliminares Del Rendimiento
Después de que la unidad ha pasado la prueba preliminar de funcionamiento, está lista para las pruebas de rendimiento. Esta prueba se debe realizar por un ingeniero biomédico cualificado que esté familiarizado con los dispositivos de electrocirugía. La prueba debe incluir la comprobación de todos los modos de operación para el funcionamiento adecuado y la potencia de salida. Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center│PRO... - Página 31 Bovie Medical Corporation...
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Página 32: Utilizando Bovie® Surgi-Center Pro
Antes de utilizar el generador, lea atentamente todas las advertencias, precauciones e instrucciones adjuntadas. Antes de utilizar los accesorios electroquirúrgicos, lea atentamente todas las advertencias, precauciones e instrucciones adjuntadas. Las instrucciones específicas no están incluidas en este manual. Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center PRO... -
Página 33: Inspección Del Generador Y Los Accesorios
INSPECCIÓN DEL GENERADOR Y LOS ACCESORIOS Antes de cada uso de Bovie® Surgi-Center PRO, compruebe que la unidad y todos los accesorios están en buen estado de funcionamiento: • Inspeccione si hay daños en el generador de electrocirugía y todas sus conexiones. -
Página 34: Confirmación De Los Modos De Funcionamiento
Si el electrodo de retorno es defectuoso, se incrementa el riesgo de quemaduras en puntos fuera del campo operatorio. Bovie Medical Corporation recomienda el uso de electrodos de retorno divididos y generadores Bovie® con sistema de monitorización de la calidad del contacto. -
Página 35: Comprobación Del Modo Monopolar (Con Interruptor De Pedal)
5. Encienda el generador pulsando el interruptor de encendido (ON) (—). Compruebe lo siguiente: • Indicadores visuales y pantallas en el panel frontal se iluminan (excepto amperímetro). • El sonido de los tonos de activación para comprobar que el altavoz funciona correctamente. Bovie Medical Corporation... -
Página 36: Preparación Para Cirugía Monopolar
Aplicación del Electrodo de Retorno Para la seguridad máxima del paciente, Bovie Medical Corporation recomienda el uso de un electrodo de retorno dividido y un generador Bovie ® con un sistema de monitoreo de la calidad del contacto (Bovie NEM™). -
Página 37: Conexión De Accesorios
Memorización de los modos de radio frecuencia RF La función de Memoria permite que Bovie® Surgi-Center PRO (la unidad) muestre el último modo y ajuste de potencia del mango o pedal activado la unidad operara en ese modo y ajuste de potencia. Cada una de las 10 posiciones preestablecidas de los preajustes (0-9) guardan un modo Cut, un modo Coag y un modo Bipolar y la configuración de potencia seleccionada. -
Página 38: Resumen De La Función De Memoria
Para recuperar un preajuste (0-9), pulse repetidamente el botón (Recall) para alternar entre todos los preajustes hasta adquirir el deseado. AVISOS: Bovie® Surgi-Center │PRO incorpora 10 preajustes establecidos en la fábrica los quales son ajustados a cero y que pueden ser ajustados a las preferencias de radiofrecuencia RF preferidas. -
Página 39: Función De Memoria (El Último Preajuste Del Modo De Radiofrecuencia Rf Seleccionado).4
Bovie® Surgi-Center │PRO se encenderá a los modos y los ajustes mostrados cuando la unidad fue activada por última vez. Por ejemplo, si configura el modo Cut I a 50 W y activa la unidad, y luego la apaga, cuando la encienda de nuevo se vuelve automáticamente al modo Cut I a 50 W. - Página 40 La potencia de salida muy baja o el fallo de Bovie® Surgi-Center│PRO RF, cuando esta configurado normal, puede indicar la incorrecta aplicación del electrodo de retorno o un mal contacto de sus conexiones. En este caso se debe comprobar la aplicación del electrodo de retorno y sus conexiones antes de seleccionar una...
- Página 41 1. U.S. Department of Health and Human Services. National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Control of Smoke from Laser / Electric Surgical Procedures. HAZARD CONTROLS, Publicación 96- 128, Septiembre, 1996. 4-10 Bovie Medical Corporation...
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Página 42: Mantenimiento De Bovie® Surgi-Center Pro
MANTENIMIENTO DE BOVIE® SURGI-CENTER PRO Esta sección cubre los siguientes temas: Limpieza Inspección Periódica Sustitución de Fusibles Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center │PRO... -
Página 43: Limpieza
Bovie Medical Corporation recomienda realizar inspecciones periódicas y pruebas de rendimiento. Realice inspecciones y pruebas de rendimiento cada seis meses. Un técnico biomédico cualificado deberá realizar esta prueba para asegurarse de que la unidad está funcionando de manera efectiva y segura. -
Página 44: Solución De Problemas
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Esta sección incluye descripciones de los códigos de error y acciones a tomar para resolverlos. Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center PRO... -
Página 45: Mensajes De Códigos De Errores Instantáneos Del Sistema
Bovie® Surgi-Center PRO incluye una función de autodiagnóstico automático. Si se detecta un error o un fallo de funcionamiento durante el diagnóstico, el sistema muestra el código, produce un sonido de voz y desactiva la salida de potencia de la unidad. -
Página 46: Mensajes De Errores Fatales Del Sistema
Bovie al Tel:+1-727-384-2323. ® Error C/A (corriente alterna) Error de ¨Watch Dog¨ (circuito de supervisión) Error del sensor del cable de la placa del relé Error fuera de rango del nivel de potencia. Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center PRO... - Página 47 Bovie Medical Corporation...
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Página 48: Procedimientos Y Política De Reparación
PROCEDIMIENTOS Y POLÍTICA DE REPARACIÓN Consulte esta sección para obtener información sobre: Responsabilidad del Fabricante Devolución del Generador para Reparación Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center│PRO... -
Página 49: Responsabilidad Del Fabricante
Por favor, asegúrese de incluir una referencia del número de autorización de artículos devueltos de Bovie® en el exterior de la caja/contenedor. C. Envíe el generador, con un servicio de mensajería previo, a la dirección proporcionada por el Centro de Servicio de Atención al Cliente de Bovie Medical Corporation. -
Página 50: Especificaciones Técnicas
Todas las especificaciones son nominales y sujetas a cambio sin previo aviso. Una especificación considerada como “típica” está dentro del ± 20% de un valor indicado a temperatura ambiente (25 °C / 77 °F) y un voltaje nominal de entrada de alimentación. Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center │PRO... -
Página 51: Características De Rendimiento
Margen de temperatura ambiental de 10˚ a 30˚ C Humedad relativa de 10% a 75%, sin condensación Presión atmosférica de 50kPa a 106kPa El dispositivo debe conservarse y utilizarse en un entorno con temperatura ambiente de aproximadamente 77 F/25 Bovie Medical Corporation... -
Página 52: Volumen De Audio
Una vez que el sistema establezca resistencia del electrodo de retorno dividido, un incremento de 40% de la resistencia hará saltar la señal de alerta. Cuando se produce situación de alerta, el sistema desactiva la potencia de salida. Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center │PRO... -
Página 53: Corriente De Fuga De Alta Frecuencia Rf
Bovie® Surgi-Center PRO cumple con las correspondientes especificaciones de compatibilidad electromagnetica. IEC 60601-1-2 y IEC 60601-2-2. Tensiones Transitorias (Transferencia de tensión del Generador de Emergencia a la red) Bovie® Surgi-Center│PRO funciona de manera segura cuando se realiza la transferencia entre la red de corriente alterna (CA) y el generador de emergencia - fuente de tensión. -
Página 54: Características De La Señal De Salida
(compatibilidad electromagnética) y deben ser instaladas y mantenidas de acuerdo con la información de EMC proporcionada en este manual. Es necesario entender que con el dispositivo se deben utilizar sólo los accesorios suministrados junto con la máquina o encargados a Bovie®. El uso de accesorios, transductores y cables, que no sean los especificados, puede producir un aumento de emisiones o disminución de la resistencia del Bovie®... - Página 55 Equipos de comunicación de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar al rendimiento de los equipos eléctricos. Bovie® Surgi-Center│PRO no debe utilizarse cerca o encima de otro equipo, pero si es necesaria su utilización cerca o encima de otro equipo, Bovie® Surgi-Center│PRO debe observarse para averiguar su funcionamiento normal en la configuración en la que se va a utilizar.
- Página 56 Guía y declaración del fabricante – resistencia electromagnética Bovie® Surgi-Center│PRO está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se indica a continuación. El cliente o el usuario del Bovie® Surgi-Center│PRO debe asegurarse que le utiliza en dicho entorno.
- Página 57 RF fijos, debe ser realizado un estudio electromagnético. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se utiliza el Bovie® Surgi-Center PRO supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, el Bovie® Surgi-Center PRO deberá ser observado para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como la reorientación o reubicación del Bovie®...
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Página 58: Curvas Del Nivel De Potencia De Salida
Figuras A–1 hasta A–9 ilustran el nivel de la potencia de salida que se alimenta en un rango de resistencias de carga, en cualquier modo específico. Figura A – 1 Nivel de potencia de salida frente la impedancia en modo Cut I Figura A – 2 Nivel de potencia de salida frente la impedancia en modo CUT II Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center │PRO... - Página 59 Figura A – 3 Nivel de potencia de salida frente la impedancia en modo BLEND (1, 2, 3, 4) Figura A – 4 Nivel de potencia de salida frente la impedancia en modo PINPOINT COAGULATION A-10 Bovie Medical Corporation...
- Página 60 Figura A– 5 Nivel de potencia de salida frente la impedancia en modo SPRAY COAGULATION Figura A – 6 Nivel de potencia de salida frente la impedancia en modo GENTLE COAGULATION Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center │PRO A-11...
- Página 61 Figura A– 7 Potencia de salida frente la impedancia en modo MACRO BIPOLAR Figura A– 8 Nivel de potencia de salida frente la impedancia en modo MICRO BIPOLAR A-12 Bovie Medical Corporation...
- Página 62 Figura A– 9 Potencia de salida frente la impedancia en modo STANDART BIPOLAR Guía del Usuario • Bovie® Surgi-Center │PRO A-13...
- Página 63 A-14 Bovie Medical Corporation...
- Página 64 La obligación de Bovie Medical Corporation bajo esta garantía se limita a la reparación o la sustitución, según su criterio, de cualquier producto o parte del mismo, que se ha devuelto a la misma o a su distribuidor dentro del plazo aplicable que se muestra a continuación, después de la entrega del producto al comprador original y después de que se efectúe un examen que muestre que el producto es realmente defectuoso.
- Página 65 Bovie Medical Corporation no contempla, ni autoriza, que otra persona asuma en su nombre otra responsabilidad en relación con la venta o el uso de cualquier producto de Bovie Medical Corporation. A pesar de cualquier afirmación contenida en este o en cualquier otro documento o comunicado, la responsabilidad de Bovie Medical Corporation respecto a este acuerdo y a los productos vendidos bajo el mismo se limitará...
- Página 66 Bovie Medical Corporation 5115 Ulmerton Road Clearwater, FL 33760 USA BovieMedical.com • Sales@BovieMed.com U.S. Phone 1 800 537 2790 • Int’l. Phone +1 727 384 2323 Emergo Europe MC-55-232-005_2-ES Prinsessegracht 20 2018-08-15 2514 AP, The Hague The Netherlands...