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Seguridad básica/entorno de uso
¡PRECAUCIONES!
• Se han observado alteraciones del ritmo cardiaco en el intervalo diagnóstico de los valores
de índice mecánico (Mechanical Index, MI) durante estudios cardiacos en los que se utilizaron
agentes de contraste ecográfico gaseosos. Consulte el prospecto específico del agente de
contraste utilizado para obtener más información.
• Butterfly Cloud permite la visualización remota de las imágenes ecográficas en distintas
plataformas y en entornos no controlados (por ejemplo, con luz ambiente). El médico debe
aplicar su criterio sobre el uso adecuado de las imágenes.
• Solo los usuarios formados deben utilizar el instrumento para la colocación de agujas.
• Se debe llevar especial cuidado cuando se utilice el transductor en niños o en pacientes con
comorbilidades o con sensibilidad a la temperatura.
NOTAS
Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 se ha diseñado para garantizar que no se superen los límites acústicos en
ningún modo de imagen. Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 se ha sido diseñado y certificado para cumplir con:
• IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV Equipo electromédico, parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.
• IEC 60601-2-37:2007 Equipo electromédico, parte 2-37: Requisitos particulares para la
seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización y diagnóstico
médico por ultrasonidos.
Información de seguridad
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