Símbolos
Símbolo
Norma
WEEE Directive
20120/19/EU
Reglamento (UE)
2017/745
MD 93/42/ EEC
Resolution 92/98
ISO 15223-1
ISO 15223-1
EUMDR 2017/745
ISO 15223-1:2021
Símbolos
Referencia
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-
5.1.2
5.1.2
Annex VI, Part C
Título
Requiere una gestión independiente de los
equipos eléctricos y electrónicos, de forma
que se respete la Directiva sobre residuos
Residuos de
de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).
aparatos
Cuando se acompaña de las palabras Pb o
eléctricos y
Hg, significa que el dispositivo puede contener
electrónicos
plomo o mercurio, que deben reciclarse de
acuerdo con las leyes locales, nacionales o
federales. La retroiluminación de un monitor
LCD contiene mercurio.
El Butterfly iQ+ cumple con los requisitos del
Marcado CE
Reglamento sobre Productos Sanitarios de la
Unión Europea.
El Butterfly iQ cumple con los requisitos de la
Marcado CE
Directiva Europea sobre Productos Sanitarios.
TÜV Rheinland of North America cuenta
con las siguientes acreditaciones: Nationally
Recognized Testing Laboratory (NRTL) de
OSHA (Occupational Safety and Health
Certificación EE.
Administration) en Estados Unidos y Product
UU. y Canadá
Certification Body de SCC (Standards Council
of Canada) en Canadá. Esta marca demuestra
el cumplimiento de las normativas y requisitos
de National Electric Code, OSHA y SCC.
Argentine
Standardization
Marca de certificación eléctrica para el mercado
and Certification
argentino.
Institute
Representante europeo autorizado:
Emergo Europe B.V.
Westervoortsedijk 60
6827 AT Arnhem
The Netherlands
Representante
Promotor australiano:
autorizado en la
Comunidad
Europea
Sydney, NSW 2000
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28
Representante
suizo autorizado
6302 Zug
Suiza
Información que
Indica que el UDI-DI básico es el identificador
debe
primario de un modelo de dispositivo. Es la
presentarse en
identificación del dispositivo asignada a nivel
el momento del
de la unidad de uso del dispositivo. Es la
registro del
clave principal para los registros en la base de
dispositivo y de
datos UDI y se hace referencia a ella en los
los operadores
certificados pertinentes y en las declaraciones
económicos: el
de conformidad de la UE.
sistema UDI
Descripción
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Australia
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