Publicidad
Rendimiento esencial
18.7. Rendimiento esencial
Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 se ha diseñado para garantizar que no se superen los límites acústicos en ningún modo de
imagen. Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 se ha sido diseñado y certificado para cumplir con:
• IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV Equipo electromédico, parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y el rendimiento esencial.
• IEC 60601-2-37:2007 Equipo electromédico, parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica y el
rendimiento esencial de los equipos de monitorización y diagnóstico médico por ultrasonidos.
18.8. Exactitud de la medición
El dispositivo Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 está diseñado para realizar las siguientes mediciones clínicas:
Modo M:
• Mediciones de distancia con una exactitud de ± 3 % del valor mostrado.
• Mediciones de tiempo con una exactitud de ± 3 % del valor mostrado.
• Mediciones de frecuencia cardiaca fetal con una exactitud de ± 3 % del valor mostrado.
Modo B:
• Mediciones de distancia (axial) con una exactitud de ± 3 % del valor mostrado.
• Mediciones de distancia (lateral) con una exactitud de ± 5 % del valor mostrado.
• Mediciones de distancia (diagonal) con una exactitud de ± 4 % del valor mostrado.
• Mediciones de distancia (circunferencia) con una exactitud de ± 5 % del valor mostrado.
• Mediciones de área con una exactitud de ± 10 % del valor mostrado.
Espectro de Doppler:
• Dirección y velocidad de flujo relativa con una exactitud de ± 20 % del valor mostrado.
18.9. Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos
El símbolo del contenedor tachado en este dispositivo indica que este equipo se comercializó después del 13 de
agosto de 2005, y está incluido en el ámbito de la directiva 2002/96/CEE sobre Residuos de aparatos eléctricos
y electrónicos (RAEE) y de los decretos nacionales que adoptan disposiciones de dicha directiva. Al final de su
vida útil, este dispositivo no puede desecharse con los residuos municipales no clasificados y debe desecharse
por separado en los centros de tratamiento específicamente autorizados. Para obtener ayuda sobre el reciclado,
póngase en contacto con el fabricante o con una empresa de gestión de residuos autorizada.
18.10. Reciclado y eliminación
Butterfly Network tiene un firme compromiso con la conservación del entorno natural. El equipo puede contener
materiales que supongan un riesgo para el entorno si no se siguen los procedimientos de eliminación correctos.
Recicle la sonda y los accesorios de Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 al final de su vida útil conforme a las normativas locales,
estatales, provinciales o nacionales.
Especificaciones
141
Publicidad
