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Etac / Alto / www.etac.com
Informazioni generali
it
Grazie per aver scelto un prodotto Etac. Per evitare danni
durante il montaggio, la manipolazione e l'uso, è importante
leggere il presente manuale e conservarlo per consultazioni
future. È disponibile anche sul sito www.etac.com. È possibile
selezionare la lingua tramite il link "International" e "Local
websites". Qui è possibile reperire anche altri documenti relativi
al prodotto, tra cui informazioni mediche, guida all'acquisto e
istruzioni per il ricondizionamento.
Nel manuale, con il termine utente si intende la persona che
siede sulla sedia. L'assistente è invece la persona che lo aiuta.
Le immagini a cui si fa riferimento in ciascuna pagina si
trovano all'inizio del manuale (pagine da 3 a 13). Vedere
le Figure da A a F per il testo corrispondente.
Descrizione del dispositivo
Alto è una comoda da doccia mobile a spinta assistita.
Uso previsto
Alto (di seguito denominato anche "il dispositivo" o "il prodotto")
è una comoda da doccia con un sistema di sollevamento e incli-
nazione del sedile alimentato a batteria, destinata ad alleviare
o compensare una compromissione funzionale dovuta a lesioni
o disabilità. Il dispositivo è stato progettato per essere utilizzato
durante l'esecuzione di operazioni di igiene personale nella
doccia, vicino al lavabo o sul WC e può essere impiegato per il
trasferimento dell'utente dalla/alla stanza dedicata all'igiene.
Gruppo di utenti previsti
Il gruppo di utenti del dispositivo si basa sulle capacità funzio-
nali dell'individuo e non su diagnosi specifiche, condizioni di
salute o età. È destinato a persone con un'altezza di 146 cm o
superiore o un peso di 40 kg o superiore.
Gli utenti secondari del dispositivo sono gli operatori che forni-
scono assistenza e i medici/tecnici che installano il dispositivo.
Ambiente previsto
Il dispositivo è destinato all'uso interno in ambienti domestici o
strutture ed è adatto all'uso in bagni, ma non piscine o ambienti
corrosivi simili.
Uso previsto
Il dispositivo è progettato per un uso a breve e a lungo termine
e può essere applicato più volte al giorno.
Il dispositivo è destinato all'uso con la cute intatta. Il dispositivo
è destinato al ricondizionamento e al riutilizzo.
Durata utile prevista
La durata utile prevista è di 8 anni. Per informazioni complete
sulla durata del dispositivo, consultare www.etac.com.
Indicazioni
Il prodotto è indicato in condizioni di disabilità, inclusi, a titolo
esemplificativo ma non esaustivo, persone con disabilità fisica
che necessitano di schienale e/o braccioli per mantenere una
posizione seduta e di assistenza durante i trasferimenti da/
verso la sedia.
Controindicazioni:
Non vi è alcuna controindicazione nota.
Avvertenze
Le avvertenze che descrivono un elemento di rischio per un'a-
zione o un'impostazione specifica del dispositivo sono riportati
nella sezione corrispondente.
L'inosservanza delle istruzioni per l'uso può causare
lesioni.
Non utilizzare un dispositivo difettoso. Rischio di lesioni.
Non è consentito modificare il dispositivo. Rischio di lesioni.
Verificare la sensibilità dell'utente alle ulcere da pressione
prima dell'uso.
Durante l'applicazione o la rimozione della padella, alcune
parti del corpo possono rimanere impigliate.
Un dispositivo riscaldato può causare ustioni.
La pulsantiera non deve essere utilizzata da persone con
difficoltà cognitive.
Tenere il dispositivo fuori dalla portata dei bambini. Rischio
di strangolamento a causa dei cavi.
Tenere il dispositivo fuori dalla portata dei bambini. Rischio
di schiacciamento dovuto alle parti in movimento.
Rischio di schiacciamento dovuto alle parti in movimento.
Non utilizzare accessori o componenti non descritti nelle
istruzioni per l'uso. Rischio di lesioni.
Dichiarazione di conformità
Il dispositivo è conforme ai requisiti del Regolamento sui
dispositivi medici (UE) 2017/745.
Il dispositivo è testato e soddisfa i requisiti delle norme ISO
17966, IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2.
Informazioni pre-acquisto
Le informazioni di pre-acquisto sono disponibili all'indirizzo
www.etac.com.
Istruzioni per la sostituzione dei componenti
Per l'installazione di accessori e ricambi, attenersi alle istruzioni
di montaggio. Le istruzioni di montaggio sono disponibili sul sito
www.etac.com
Contatti
Per domande relative all'uso, alla manutenzione o per problemi,
contattare il rivenditore locale.
Evento avverso
In caso di evento avverso verificatosi in relazione all'uso del
dispositivo, deve essere segnalato tempestivamente al riven-
ditore locale e all'autorità nazionale competente. Il rivenditore
locale inoltrerà le informazioni al produttore.
Personalizzazione
Comprende tutti gli aspetti che non rientrano nelle istruzioni e
nelle impostazioni del manuale. I dispositivi adattati dai clienti
non devono riportare il marchio CE Etac. La garanzia Etac è
soggetta a scadenza.
In caso di dubbi sulla realizzazione della personalizzazione, con-
sultare Etac. Il dispositivo accoppiato a un altro dispositivo non
può recare il marchio CE a meno che non sussistano accordi di
combinazione.
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