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3.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC)
Es necesario que exista compatibilidad electromagnética con los dispositivos que rodean al dispositivo durante
su uso.
Un dispositivo electrónico puede generar o recibir interferencias electromagnéticas. Se ha realizado un test
de compatibilidad electromagnética (CEM) con el electrocardiógrafo, conforme a la directiva internacional
CEM para aparatos médicos (IEC 60601-1-2). Esta normativa IEC ha sido adoptada en Europa como normativa
europea (EN 60601-1-2).
El sistema no debe ser utilizado cerca o encima de otros dispositivos. Si fuera necesario, compruebe las
funciones normales del sistema, según la configuración de uso.
Los aparatos fijos, portátiles o móviles para la comunicación RF pueden alterar la prestación de los aparatos
médicos. Consulte el apartado 3.4 para conocer las distancias de separación recomendadas entre el aparato
radio y el sistema.
El uso de accesorios y cables diferentes a los especificados por Cardioline SpA puede causar un aumento de
las emisiones o una disminución de la protección del sistema.
3.1.
Guía y declaración del fabricante sobre las emisiones
electromagnéticas
El sistema está diseñado para ser usado en el ambiente electromagnético especificado en la siguiente tabla.
El cliente o usuario se debe asegurar de que el sistema sea usado en un ambiente adecuado.
Test de emisión
Emisiones radiofrecuencia
(RF) CISPR 11
Emisiones radiofrecuencia
(RF) CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión / flicker
IEC 61000-3-3
3.2.
Guía y declaración del fabricante sobre la inmunidad
electromagnética
El sistema está diseñado para ser usado en el ambiente electromagnético especificado en la siguiente tabla.
El cliente o usuario se debe asegurar de que el sistema sea usado en un ambiente adecuado.
Test de emisión
8
Conformidad
Grupo 2
Clase B
No aplicable
No aplicable
Nivel de
Conformidad
conformidad
3.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC)
Indicaciones ambientales electromagnéticas
La emisión de energía electromagnética es inherente al uso. Se podría
influenciar a los aparatos electrónicos situados cerca del dispositivo.
El dispositivo es apto para ser usado en todos los ambientes excepto en
los domésticos y los que se encuentran directamente conectados a la
tensión de red de alimentación pública para usos domésticos.
Indicaciones ambientales electromagnéticas
HD+ 12 – HD+ 15
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