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Las partes conductivas del cable del paciente, los electrodos y las correspondientes conexiones de las
partes aplicadas de tipo CF, incluido el conductor neutro del cable del paciente y el electrodo, no se
deben poner en contacto con otras partes conductoras, toma a tierra incluida.
Para evitar posibles daños o el deceso durante la desfibrilación del paciente, evite el contacto con el
dispositivo o con los cables del paciente. Es necesario además colocar en modo correcto las placas de
desfibrilación en relación con los electrodos, para minimizar las quemaduras al paciente.
La protección contra desfibrilación está garantizada únicamente si se utiliza un cable de paciente
original. Cualquier modificación realizada en el dispositivo podría alterar el grado de protección contra
la desfibrilación.
Tras una descarga de desfibrilador, el dispositivo puede dejar de funcionar durante un máximo de 5
segundos, en el cual se restablecen las funciones y prestaciones esenciales.
Los cables del paciente que se deben utilizar con el dispositivo están protegidos contra desfibrilación.
Controle los cables del paciente antes de usarlos para comprobar que no haya grietas ni roturas.
Este equipo ha sido diseñado para ser utilizado exclusivamente con los electrodos especificados en
este manual. Es necesario seguir los procesos clínicos correctos para preparar la ubicación de los
electrodos y controlar al paciente en caso de posibles irritaciones excesivas, inflamaciones u otros
tipos de reacciones de la piel. Los electrodos están destinados a un uso durante periodos breves y se
deben extraer rápidamente cuando termine el examen.
Los electrodos para ECG pueden provocar irritaciones en la piel; controle la posible presencia de
señales de irritación o de inflamación.
Para prevenir posibles infecciones, use únicamente componentes desechables (p. ej. los electrodos),
una sola vez. Para mantener la seguridad y la eficacia en el uso, los electrodos no se deben utilizar
después de su fecha de caducidad.
El dispositivo está diseñado para uso externo y no para una aplicación cardíaca directa.
Existe la posibilidad de riesgo de explosión. No use el aparato en presencia de sustancias anestésicas
inflamables.
Para un correcto funcionamiento del aparato y para la seguridad de los operadores, de los pacientes
y de los presentes, el aparato y los accesorios se deben conectar únicamente como indica el presente
manual.
El aparato no ha sido proyectado para ser usado combinado con aparatos quirúrgicos de alta
frecuencia (HF), y no dispone de medios de protección contra los riesgos relacionados para el paciente.
La calidad de la señal producida por el electrocardiógrafo puede sufrir alteraciones si se utilizan otros
aparatos médicos al mismo tiempo, como por ejemplo desfibriladores y aparatos de ultrasonido.
Los siguientes aparatos pueden causar interferencias en el canal RF de transmisión de datos: hornos
microondas, unidades diatérmicas con LAN (spread spectrum), radios amateur y radares.
No existen riesgos de seguridad si el aparato se utiliza contemporáneamente con otros aparatos, como
marcapasos u otros estimuladores; sin embargo podrían aparecer alteraciones en la señal.
El funcionamiento puede ser alterado por la presencia de fuertes campos magnéticos como los
producidos por aparatos para electrocirugía.
Se desaconseja el uso del aparato en presencia de aparatos de diagnosis por imágenes, como por
ejemplo Resonancia Magnética (RM) o Tomografía Axial Computarizada (TAC) en el mismo recinto.
3
HD+ 12 – HD+ 15
2.
INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD
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