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HD+ está destinado para su uso en pacientes adultos y pediátricos, sin límites de su edad o género.
HD+ está pensado para su uso en entornos clínicos (hospitales, clínicas), en un entorno doméstico o
en un entorno de emergencia (ambulancias).
HD+ está destinado a ser utilizado por un médico, un enfermero o una persona cualificada que actúe
bajo las órdenes de un médico o un enfermero autorizados.
El HD+ no está destinado a la monitorización de los parámetros fisiológicos vitales.
5.3.1. Prestaciones esenciales
La finalidad del dispositivo es adquirir señales de ECG con fines de diagnóstico, tal y como se define en la
norma IEC 60601-2-25 2ª ed.
HD+ cumple los siguientes requisitos esenciales de rendimiento:
Protección de desfibrilador para cl. 201.8.5.5.1
Reducción de la energía de desfibrilación para cl. 201.8.5.5.2
Respuesta en frecuencia cl 201.12.4.107.1
Linealidad y rango dinámico para cl. 201.12.4.107.2
Muestreo y cuantificación para cl. 201.12.4.107.3
Uso con marcapasos cardíacos para cl. 201.12.4.109
Inmunidad a las descargas electrostáticas para cl. 202.6.2.2.1
Inmunidad a los transitorios eléctricos rápidos y a las ráfagas para cl. 202.6.2.4.1
Inmunidad a las perturbaciones conducidas para cl. 202.6.2.6.1
5.4.
Descripción del dispositivo
HD+ es un dispositivo digital portátil de adquisición que puede adquirir la señal electrocardiográfica fisiológica
de 12 o 15 derivaciones.
El HD+ transmite los datos adquiridos en modo wireless/USB y en tiempo real a un ordenador/dispositivo (por
ejemplo, PC o tableta), donde está instalado uno de los softwares Cardioline compatibles.
HD+ utiliza la tecnología de transmisión estándar Bluetooth para transmitir los datos ECG a distancia,
permitiendo el aislamiento eléctrico y la libertad de movimiento del paciente.
HD+ garantiza la adquisición de una señal de ECG que cumple con los estándares más estrictos utilizados en
las aplicaciones clínicas y de diagnóstico (AAMI, ANSI, AHA, ACC).
HD+ es ligero, compacto, cómodo para usar y reduce al mínimo los artefactos de movimiento causados por
los electrodos y los cables del paciente tradicionales.
Un indicador led permite controlar fácilmente el estado de conexión del dispositivo (apagado cuando la unidad
está desconectada, intermitente cuando la unidad se está conectando con el receptor, encendido cuando la
unidad está conectada) y una tecla frontal permite enviar comandos al sistema receptor (por ejemplo, capturar
e imprimir un ECG).
15
HD+ 12 – HD+ 15
5.
INTRODUCCIÓN
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