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Medivon Smart EMS Manual Del Usuario página 95

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  • ESPAÑOL, página 58
IP22
14. Norme di attuazione
Il prodotto è conforme alle seguenti norme e standard:
1 . IEC 60601-1: 2005 + A1 : 2012 Dispositivi medici elettrici -- Parte
1: Requisiti generali per la sicurezza e parametri essenziali.
2 . EN60601-1-11 : 2010 Apparecchiature elettromedicali Requisiti
generali per la sicurezza e i parametri essenziali - Norma
supplementare: Requisiti per apparecchiature elettromedicali e
sistemi elettrici utilizzati nell'ambiente sanitario domestico.
3 . EN60601-2-10 : 2012 Dispositivi medici elettrici -- Parte 2-10:
Requisiti dettagliati per la sicurezza degli stimolatori dei nervi e
muscolari.
4. IEC60601-1-2: 2007 + AC: 2010 Dispositivi medici elettrici --
Parte 1-2: Requisiti generali di sicurezza - Norma supplementare:
Compatibilità elettromagnetica - Requisiti e prove
Applicazione della procedura
(da rispettare)
Proteggere dalla luce solare
Proteggere dalla pioggia
Contattare le autorità locali per definire il
metodo corretto di smaltimento di parti ed
accessori di potenziale pericolo biologico.
Marcatura WE e codice identificativo
Livello di resistenza alla penetrazione di corpi
estranei e acqua, è superiore a 12mm e ha
l'inclinazione superiore ai 15 gradi può
prevenire il gocciolamento ed effetti nocivi.
Questo simbolo è utilizzato per indicare
di leggere la documentazione per ottenere
maggiori informazioni sull'applicazione
dell'apparecchio e la descrizione del sistema.

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