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8 Programa de producto
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posibles configuraciones y los números de artículo.
8.1 Documentación de habilitación
Especificación de documentación
Versión estándar
Máquina con certificación ATEX/UKEx/IECEx para uso en ambientes con riesgo de explosión.
MÁQUINA DE INTERIOR: Categoría 1 para instalación en zona 0/20
ATEX/
UKEx/
MÁQUINA DE EXTERIOR: Sólo zona segura
IECEx
II 1G/- Ex h IIB 85°C...188°C Ga/-
II 1D/- Ex h IIIC T85°C...T150°C Da/-
La documentación de equipamiento incluye:
•
EN 1935/2004 DoC
•
Certificado de inspección tipo 3.1 EN 10204 y DoC
•
FDA DoC
Q-Doc
•
GMP EC 2023/2006 DoC
•
UE 10/2011 DoC
•
ADI DoC
•
QC DoC
Versión UltraPure
Máquina con certificación ATEX/UKEx/IECEx para uso en ambientes con riesgo de explosión.
MÁQUINA DE INTERIOR: Categoría 1 para instalación en zona 0/20
ATEX/
UKEx/
MÁQUINA DE EXTERIOR: Sólo zona segura
IECEx
II 1G/- Ex h IIB 85°C...188°C Ga/-
II 1D/- Ex h IIIC T85°C...T150°C Da/-
La documentación de equipamiento incluye:
•
EN 1935/2004 DoC
•
Certificado de inspección tipo 3.1 EN 10204 y DoC
•
FDA DoC
•
GMP EC 2023/2006 DoC
Q-Doc
•
UE 10/2011 DoC
•
ADI DoC
•
QC DoC
•
USP 87 y 88 Clase VI o ISO 10993-5 e ISO 10993-6, 10, 11
200011059-4-ES
para ver las
ES
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