NSK Osseo 100+ Manual De Operación página 13

1. Indicaciones de uso
Osseo 100+ está indicado para medir la estabilidad de los
implantes dentales.
La población de pacientes prevista son pacientes con implantes
dentales.
Está indicado para pacientes que están inmersos en
procedimientos de implantes dentales.
Osseo 100+ está contraindicado en sistemas de implantes a
los que no se haya podido acoplar el MulTipeg por motivos de
incompatibilidad mecánica.
El beneficio clínico directo es que el médico puede obtener un
valor objetivo (un valor ISQ) de la estabilidad del implante.
2. Usuarios destinatarios
Solamente usuarios profesionales de la sanidad y entornos
profesionales hospitalarios.
Lea las instrucciones de uso antes de utilizarlo por primera vez.
3. Figuras y componentes del sistema
Fig. 1 Instrumento Osseo 100+
Incluido en el embalaje
Fig. 2 MulTipeg Driver
Incluido en el embalaje
Fig. 3 MulTipeg de muestra
No incluido, se vende por separado
Fig. 4 Adaptador de red eléctrica y enchufes
Incluidos en el embalaje
Fig. 5 Posición de medición
Muestra cómo se sostiene la punta del instrumento
hacia el MulTipeg durante una medición
Fig. 6 MulTipeg de muestra
No incluido, se vende por separado
Solo se deben usar
piezas originales.
No se permite la
modificación de
este equipo por
parte del usuario.
4. Especificaciones
• Potencia de entrada: 5 VCC, 1 VA
• Alimentación del cargador: 100 a 240 VCA, 5 VA
• Peso del instrumento: 78g
• Dimensiones del instrumento: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Clase de seguridad del cargador: EN 60601-1 Clase II
• Clase de seguridad del instrumento: EN 60601-1 ME Clase II
• Compatibilidad electromagnética: EN 60601-1-2, Clase B
• El instrumento está destinado a un uso continuo
• El instrumento contiene baterías de NiMH
• Especificación de Bluetooth:
5. Entorno de funcionamiento
Temperatura ambiente: 16 °C a 40 °C (60 °F a 104 °F)
Humedad relativa: 10-80 % HR
Presión atmosférica: 500 hPa a 1060 hPa (0,5 a 1,0 atm).
6. Transporte y almacenamiento
Temperatura ambiente: -20 °C a 40 °C (-4 °F a 104 °F).
Humedad relativa: 10%-85% Rh.
Suministro
Presión atmosférica: 500 hPa -1060 hPa (0,5-1,0 atm).
eléctrico:
Use solamente
el adaptador de
red eléctrica y
los enchufes
suministrados.
Las baterías se
deben desechar
por separado.
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• Tipo de batería: AAA, recargable
• Tensión: 1,2 V
• Corriente: 900 mAh
• Banda de frecuencia: Banda ISM de 2.4 GHz (2402 a 2480
GHz)
• Potencia de transmisión: Clase 2, 2,5 mW [dBm]
• Modulación: GFSK
• Canales: 40 canales con una separación de 2 MHz
• Compatibilidad: EN 300 328, EN 300 489-1, EN301 489-17,
EN 62479:2010 La conexión solo es posible con los
instrumentos emparejables enumerados en el capítulo 19.
• No se aplica ningún aspecto de seguridad específico (salvo
los mencionados en 14.3) a la conexión Bluetooth.
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